工作內(nèi)容:
1、參與研發(fā)部門對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行技術(shù)交接和新項(xiàng)目工藝放大跟蹤;
2、協(xié)助工藝員完成項(xiàng)目生產(chǎn)相關(guān)文件的起草、簽批;
3、協(xié)助工藝員完成項(xiàng)目生產(chǎn)前的工藝安全分析和項(xiàng)目啟動(dòng)前安全審查工作;
4、組織生產(chǎn),負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令的制作,并根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)用批記錄,及時(shí)下發(fā)到生產(chǎn)車間;
5、跟蹤生產(chǎn)工藝,現(xiàn)場(chǎng)解決工藝中出現(xiàn)的問題;
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP規(guī)范,現(xiàn)場(chǎng)審核生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的生產(chǎn)相關(guān)記錄,監(jiān)督操作人員按崗位操作規(guī)程操作,準(zhǔn)確、及時(shí)填寫藥品相關(guān)生產(chǎn)記錄;
7、協(xié)助完成工藝參數(shù)統(tǒng)計(jì)、分析,定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧;
8、負(fù)責(zé)工藝技術(shù)相關(guān)的偏差調(diào)查、變更相關(guān)工作跟蹤執(zhí)行直至關(guān)閉;
9、負(fù)責(zé)項(xiàng)目生產(chǎn)小試工作,統(tǒng)計(jì)相關(guān)小試數(shù)據(jù),和研發(fā)做好溝通,解決工藝中出現(xiàn)的問題,并完成小試報(bào)告;
10、生產(chǎn)遇到異常情況應(yīng)及時(shí)采取合理措施處理防止事態(tài)擴(kuò)大,并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋;
11、參與編制或修訂的工藝技術(shù)操作規(guī)程必須符合安全生產(chǎn)要求,對(duì)操作規(guī)程、工藝技術(shù)指標(biāo)和工藝執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督參加安全工作會(huì)議,及時(shí)解決工藝安全問題協(xié)助車間主任進(jìn)行工藝技術(shù)方面的檢査,發(fā)現(xiàn)不安全因素、險(xiǎn)情,提出事故隱患整改措施;
任職要求:
1、本科學(xué)歷,化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP相關(guān)知識(shí),從事過合成工藝優(yōu)化,有研發(fā)和工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立帶項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。