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更新于 7月4日
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毒理高級專題負責人（中藥一般毒）

1.2-1.6萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責查閱相關(guān)文獻、法規(guī)或技術(shù)指導原則；撰寫研究計劃、研究方案，并進行成本預算；

2、負責對初級研究員進行方案設(shè)計和報告撰寫的培訓和指導。

3、組織研究方案的討論，修改完善；通過審批后，對項目組進行研究方案培訓，指定人員完成會議紀要撰寫；

4、負責研究項目的實施，并及時對實施過程的產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行分析，解決實施過程的技術(shù)問題，負責試驗記錄的復核；

5、負責制定項目月工作計劃，撰寫月總結(jié)報告和結(jié)果分析，并在總結(jié)報告中注明試驗參與人員及其工作量，提交項目進度；

6、負責研究資料階段性報告、最終試驗報告或申報資料的撰寫和內(nèi)審；負責項目原料記錄、原始資料（包括證明性文獻）收集、整理，最終提交QAU審核；

7、負責研究項目對內(nèi)、對外的技術(shù)溝通、協(xié)調(diào)以及技術(shù)交接；負責藥品申報過程中藥理毒理現(xiàn)場核查、答辯等工作；

8、完成公司或部門安排的其他工作。

任職資格：

1、藥學、藥理學、醫(yī)學、生物學、獸醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，碩士或以上學歷，英語四級；

2、5年或以上相關(guān)工作經(jīng)驗，2年以上安評工作經(jīng)驗，獨立承擔過3個或以上中藥一般毒理項目研究工作；

3、 具有很強的工作計劃性和較強的執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力；

4、有較好的文字表達能力，良好的口頭交流和外文文獻閱讀理解能力；

5、熟練使用常用辦公軟件。

工作地點

廣州黃埔區(qū)南翔一路62號

職位發(fā)布者

藥物研究中心HR/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo博濟醫(yī)藥公司標簽
一、公司介紹博濟醫(yī)藥，創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMO)。公司總部位于廣州市天河區(qū)智慧城，擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了千余名經(jīng)驗豐富、學識淵博、思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。公司旗下?lián)碛芯偶揖哂胁煌瑯I(yè)務(wù)專長的全資子公司及十多家控股、參股公司。博濟醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等，涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。臨床研究是公司核心業(yè)務(wù)之一，主要為藥物和醫(yī)療器械的臨床研究。服務(wù)內(nèi)容包括臨床研究方案撰寫、臨床監(jiān)查、SMO（CRC服務(wù)）、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、BE檢測、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗全過程；治療領(lǐng)域幾乎涵蓋了所有專業(yè)治療領(lǐng)域。除公司總部外，在北京、上海、南京等地設(shè)有臨床研究子公司及國內(nèi)近40個臨床監(jiān)查網(wǎng)點。藥學研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊，已建立起一套完整的CNAS質(zhì)量保證體系，為客戶提供化學原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質(zhì)量標準研究等研發(fā)服務(wù)，不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥，而且可以獨立為客戶開發(fā)1類創(chuàng)新藥。中心設(shè)有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部，已建成制劑新技術(shù)研發(fā)平臺(緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等)、蛋白類生物制品研發(fā)平臺、多肽類藥物研發(fā)平臺、中藥復方與活性組分研發(fā)平臺和仿制藥一致性評價中心等服務(wù)平臺。藥物評價中心是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究打造的技術(shù)服務(wù)平臺，已經(jīng)通過國家GLP認證，取得GLP證書。中心現(xiàn)有近6000平方米動物實驗室和輔助設(shè)施，近3000萬的先進儀器設(shè)備，可同時開展10個以上新藥評價工作。中心設(shè)有藥理部、毒理部、質(zhì)量保證部、實驗動物部、實驗動物倫理委員會等八個部和兩個委員會，擁有完善的質(zhì)量保證體系，強大的研究團隊；在化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價(含預試)、藥代動力學研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗。自成立以來，博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2019年9月30日，公司累計為400多家客戶提供完成臨床前研究服務(wù)400多項和臨床研究服務(wù)700多項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域，并包括難度較高的創(chuàng)新藥60多項，通過公司提供的臨床研究服務(wù)助力客戶獲得新藥證書60多項，生產(chǎn)批件約80多項。經(jīng)過二十年的發(fā)展，博濟已發(fā)展成為為數(shù)不多的能提供一站式全流程服務(wù)的CRO，可以充分利用各業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同效應(yīng)，完成一個新藥從藥學、藥效、毒理、臨床到注冊申報及合同生產(chǎn)的全流程服務(wù)，為客戶節(jié)約研發(fā)成本、溝通成本和時間，在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團隊建設(shè)等各個方面處于國內(nèi)CRO行業(yè)的領(lǐng)先位置，成為我國本土CRO公司的龍頭企業(yè)。二、福利和成長 1、基礎(chǔ)福利：五險一金、帶薪年假、旅游假、旅游津貼、婚假、產(chǎn)假、節(jié)日禮品、生日津貼、午餐補貼、結(jié)婚賀金、免費班車、年終獎金。 2、休息休假：5天8小時工作制，按照國家規(guī)定進行休息休假。 3、培訓體系：具有完善的GLP、GCP、GMP體系，以及對應(yīng)的SOP，培訓形式包括：現(xiàn)場授課、線上視頻課程、帶教、外派學習等，讓員工快速及時掌握工作所需的知識和技能。 4、職業(yè)發(fā)展和晉升路徑：各崗位分層次、分級別，定期進行考核，考核通過即可獲得晉級，優(yōu)秀者可獲得快速成長。 5、人才激勵：對于業(yè)績優(yōu)秀，或?qū)景l(fā)展做出突出貢獻，或是高層次優(yōu)秀人才，公司將給予股權(quán)激勵。
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