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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司三類無源產(chǎn)品的注冊(cè)工作，制定合理的注冊(cè)計(jì)劃 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制、整理、跟進(jìn)及協(xié)調(diào) 3、負(fù)責(zé)型式檢驗(yàn)相關(guān)事宜的跟蹤協(xié)調(diào) 4、與監(jiān)管部門保持溝通，隨時(shí)更新法規(guī)，并形成對(duì)應(yīng)的培訓(xùn)資料 5、協(xié)助完善質(zhì)量體系，協(xié)助完成各類上報(bào)工作 6、協(xié)助研發(fā)部門、技術(shù)部門、質(zhì)量部門學(xué)習(xí)掌握與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則等 任職資格： 1、2年以上無源醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，至少有一個(gè)成功的案例 2、本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng)化控制、高分子材料與工程學(xué)、視光學(xué)、眼視光技術(shù)類等） 3、熟悉質(zhì)量體系，能夠策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程計(jì)劃，對(duì)自動(dòng)化工藝有一定了解或興趣 4、責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有足夠的抗壓能力，能夠適應(yīng)不定時(shí)加班，學(xué)習(xí)能力強(qiáng) 5、接受過首次注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查優(yōu)先，熟悉核查流程 6、熟悉辦公軟件