職位描述
電子認(rèn)證HSE認(rèn)證
一、核心職責(zé)
1、法規(guī)研究與合規(guī)性評(píng)估：研究目標(biāo)國家/地區(qū)的產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)（如FDA、EMA、CE、NMPA等），分析注冊(cè)要求。
2、評(píng)估產(chǎn)品是否符合當(dāng)?shù)丶夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽規(guī)范、安全環(huán)保等法規(guī)。
跟蹤法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)預(yù)警政策變化對(duì)注冊(cè)的影響。
3、注冊(cè)資料準(zhǔn)備與提交：整理技術(shù)文件（如成分?jǐn)?shù)據(jù)、質(zhì)檢報(bào)告、生產(chǎn)工藝、臨床試驗(yàn)報(bào)告等）。
4、編制符合法規(guī)要求的注冊(cè)申請(qǐng)材料（如510(k)、PMTA、Dossiers等）。
5、協(xié)調(diào)內(nèi)部部門（研發(fā)、質(zhì)量、法務(wù)）及第三方機(jī)構(gòu)（檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、咨詢公司）獲取所需文件。
6、注冊(cè)流程管理：向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)并跟進(jìn)審批進(jìn)度。
7、響應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的問詢或補(bǔ)充資料要求，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源解決問題。
管理注冊(cè)證書續(xù)期、變更（如配方更新、生產(chǎn)地址變更等）。
8、跨部門協(xié)作與溝通：與市場(chǎng)、銷售團(tuán)隊(duì)協(xié)作，確保注冊(cè)計(jì)劃與產(chǎn)品上市節(jié)奏匹配。
9、協(xié)助解決海關(guān)清關(guān)、客戶投訴等涉及的注冊(cè)問題。
職位亮點(diǎn)：雙休，入職繳納五險(xiǎn)，工作壓力小
工作地點(diǎn)
銀川石嘴山市大武口高新技術(shù)開發(fā)區(qū)自強(qiáng)路11號(hào)
相似職位
- 產(chǎn)品注冊(cè)員4000-8000元
銀川
德希恩實(shí)業(yè)(寧夏)有限公司 - 實(shí)習(xí)審核員1.2-1.6萬
銀川 - 金鳳區(qū)
北京歐亞普信國際認(rèn)證中心有限公司
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職位發(fā)布者
楊曉東/行政經(jīng)理
立即溝通
德希恩實(shí)業(yè)(寧夏)有限公司企業(yè)簡(jiǎn)介德希恩實(shí)業(yè)（寧夏）有限公司成立于2015年12月，是馬來西亞德信控股有限公司在中國設(shè)立的一家子公司，注冊(cè)資金1億元人民幣，是經(jīng)由石嘴山市人民政府招商引資，入駐寧夏的一家外商獨(dú)資企業(yè)。公司總址坐落于石嘴山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，廠區(qū)占地面積68000平方米。公司目前主營(yíng)產(chǎn)品有德信三合一即溶咖啡、白咖啡、榴蓮咖啡、猴頭菇咖啡、螺旋藻片、螺旋藻粉，蘋果酵素飲料、果醬等產(chǎn)品。公司秉持著德信集團(tuán)“一條龍”，“一個(gè)世界,一個(gè)市場(chǎng)”及“單一理念”的經(jīng)營(yíng)理念，基本形成了生物研發(fā)、種植、加工生產(chǎn)、銷售為一體的發(fā)展模式，現(xiàn)已取得了多種產(chǎn)品的生產(chǎn)許可，并率先通過了ISO9001質(zhì)量管理體系、HACCP危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)體系和清真食品等多項(xiàng)認(rèn)證，證實(shí)了德信產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到國際水平。我公司誠信招聘，所有員工一經(jīng)入職，在一個(gè)月后繳納五險(xiǎn)，薪資每月5號(hào)準(zhǔn)時(shí)發(fā)放，上班朝九晚五，享有年假、病假、產(chǎn)假、節(jié)日休假等假期、以及年終獎(jiǎng)、各類補(bǔ)助等。公司管理規(guī)范，工作氛圍好，且每年對(duì)所有員工進(jìn)行一次考評(píng)加薪，另外公司所屬食品行業(yè)無污染，周邊環(huán)境良好。公司設(shè)有餐廳，可提供住宿，有每天往返銀川的通勤車。歡迎廣大有才之士的到來！
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