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更新于 6月4日

藥品質(zhì)量總監(jiān)

2-3萬·13薪
  • 濟寧兗州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證NMPA認證FDA認證
主要職責(zé) 1、全面負責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。 2、負責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行;建立公司的質(zhì)量評估體系,確保放行產(chǎn)品的符合注冊要求。 3、貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)政策法規(guī),依據(jù)公司經(jīng)營目標,組織建立質(zhì)量管理目標,對公司生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量控制,負責(zé)公司GMP相關(guān)文件的批準。 4、制定公司的質(zhì)量工作計劃(GMP實施計劃、產(chǎn)品質(zhì)量目標),并負責(zé)監(jiān)督分解及實施,建立質(zhì)量考核體系。 5、負責(zé)質(zhì)量.保證、質(zhì)量控制的全面管理工作和體系維護與完善,確保在GMP標準下安全高效的推進相關(guān)生產(chǎn)活動。 6、完成生產(chǎn)工藝驗證和各種必要的確認或驗證工作,批準確認或驗證方案和報告。 7、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。 8、負責(zé)企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 9、組織產(chǎn)品質(zhì)量改進,推進企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)及體系持續(xù)改進等活動。 10、熟悉歐盟和FDA的法規(guī)要求,建立相匹配的質(zhì)量管理體系。 任職要求 1、制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉國內(nèi)外GMP知識、法律法規(guī)知識,有大中型藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)至少5年以上質(zhì)量管理及生產(chǎn)管理經(jīng)驗,5年QA經(jīng)理任職經(jīng)歷; 3、對質(zhì)量管理體系的建立、維護有實際操作經(jīng)驗,能全面組織把握內(nèi)外部認證、核查工作的進程和管理; 4、具備領(lǐng)導(dǎo)能力,較強的溝通、語言表達能力。

工作地點

濟寧兗州區(qū)華勤集團(常青路)

職位發(fā)布者

武先生/通力輪胎有限公司HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華勤集團
華勤橡膠工業(yè)集團創(chuàng)建于1989年,以高端橡膠產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo),涉及電力、新能源、金屬制品、汽車零部件、地產(chǎn)開發(fā)、資本運營等眾多領(lǐng)域的國際化、多元化、創(chuàng)新型企業(yè)集團,現(xiàn)有員工12000余人,下屬十余家子公司,連續(xù)多年入選中國企業(yè)500強,被授予中國出口質(zhì)量安全示范企業(yè)、國家首批資源節(jié)約型環(huán)境友好型企業(yè)、國家級綠色工廠、國家高新技術(shù)企業(yè)、山東省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、山東省制造業(yè)領(lǐng)航企業(yè)、山東省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)建設(shè)試點企業(yè)等榮譽。華勤集團始終堅持高質(zhì)量發(fā)展、低風(fēng)險運營、國際化合作,注重合規(guī),堅守底線,致力于走開放包容、可持續(xù)發(fā)展道路,先后與意大利倍耐力集團、歐絡(luò)集團、德國大陸集團等全球頂尖的國際化公司合資合作,以全球領(lǐng)先的技術(shù),匹配獨一無二的工藝路線,打造出一系列可持續(xù)發(fā)展和環(huán)境友好項目,在高性能輪胎、高端工程橡膠、高強力鋼絲制品和汽車零部件領(lǐng)域走在了全球同行業(yè)前列。華勤集團致力于為高端汽車用戶帶來舒適安全的駕乘體驗,為客戶提供專業(yè)化的物料輸送系統(tǒng)解決方案。輪胎產(chǎn)品主要為全球知名高檔汽車配套,輸送帶產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于煤炭、冶金、電力、港口、建材等諸多行業(yè),產(chǎn)品遍布全球 100多個國家和地區(qū)。在快速發(fā)展的同時,華勤集團積極投身社會公益事業(yè)。設(shè)立華勤慈善基金,用于教育事業(yè)、弱勢群體和突發(fā)自然災(zāi)害救助。捐建多所“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”的高標準養(yǎng)老院,帶動當(dāng)?shù)仞B(yǎng)老事業(yè)快速發(fā)展。在未來的發(fā)展中,華勤集團將繼續(xù)堅守主業(yè),聚焦實業(yè),貫徹新發(fā)展理念,推進高質(zhì)量發(fā)展,全力當(dāng)好中國高端制造和綠色發(fā)展的引領(lǐng)者、示范者,為以中國式現(xiàn)代化全面推進強國建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)貢獻“華勤力量”。
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