1、負(fù)責(zé)按照公司生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃,對(duì)所監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)指令單的核對(duì)及生產(chǎn)過程中的執(zhí)行,確保車間和相關(guān)部門按照GMP要求組織生產(chǎn);
2、負(fù)責(zé)監(jiān)管產(chǎn)品的SOP文件的組織起草和初審;
3、負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場(chǎng)GMP實(shí)施情況的檢查、整改、跟蹤和落實(shí)。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間按照sop管理程序進(jìn)行GMP管理要求進(jìn)行流轉(zhuǎn),確保物料平衡;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)監(jiān)管車間按SOP管理程序進(jìn)行定置管理、設(shè)備、物料的正確標(biāo)示,清潔衛(wèi)生等;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中一些重要操作過程的監(jiān)控及復(fù)核;
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的各種異常情況、如偏差、不合格、變更等的報(bào)告、調(diào)查和處理跟蹤。
8、負(fù)責(zé)監(jiān)管產(chǎn)品GMP記錄的審核、整理。
9、負(fù)責(zé)監(jiān)管產(chǎn)品中間體的檢驗(yàn)原始記錄的審核并批準(zhǔn)中間體報(bào)告單;
10、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧;
11、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作