崗位職責:
1、負責統(tǒng)籌上市后產(chǎn)品供應商變更項目相關工作
2、負責新產(chǎn)品供應商準入審核相關工作
3、負責供應商審計、再審計相關工作
4、負責供應商檔案日常維護、處理供應商相關異常情況并與供應商溝通、供應商清單更新分發(fā)
5、負責與供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議
6、負責執(zhí)行供應商變更的內(nèi)部流程
7、負責制定審計計劃并跟蹤完成情況、完成年度供應商回顧報告
8、領導安排的其他工作
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學及相關專業(yè)。有口服固體制劑供應商管理工作經(jīng)驗
2、有供應商現(xiàn)場審計經(jīng)驗
3、熟悉GMP、上市后變更相關法規(guī)、有項目管理經(jīng)驗
4、有作為直接參與人的GMP檢查經(jīng)驗