公司亮點:
1.國家專精特新“重點小巨人”;產(chǎn)品進入近2000家醫(yī)院、遠銷20+國家;
2.10000㎡ GMP生產(chǎn)車間,通過ISO9001/ISO13485(南德),多項產(chǎn)品成功取得歐盟 CE-IVDR 證書與美國 FDA 證書。
3.打造了儀器+試劑完整平臺,申報專利百余項;在腫瘤病理診斷產(chǎn)品領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
崗位職責
1. 按IVD產(chǎn)品標準、檢驗規(guī)程開展原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗工作,記錄檢驗數(shù)據(jù)并確保真實可追溯。
2. 負責檢驗設備的日常校準、維護與保養(yǎng),確保設備正常運行。
3. 識別檢驗過程中的不合格品,按流程上報并參與不合格原因分析、糾正預防措施的跟蹤驗證。
4. 維護檢驗實驗室環(huán)境(溫濕度、潔凈度等),遵守生物安全規(guī)范,妥善處理實驗廢棄物。
5. 參與檢驗方法的驗證、優(yōu)化及質(zhì)量標準的修訂,配合內(nèi)部質(zhì)量審核與外部監(jiān)管(ISO 13485/ISO 9001)檢查。
6. 整理、歸檔檢驗記錄與報告,確保符合GMP及IVD行業(yè)法規(guī)要求。
任職要求
1. 學歷與專業(yè):本科及以上學歷,生物工程、生物技術(shù)、醫(yī)學檢驗、免疫學等相關(guān)專業(yè)。
2. 專業(yè)技能:熟悉IVD產(chǎn)品的檢驗原理與方法,掌握基礎(chǔ)檢驗設備操作;了解ISO 13485、GMP相關(guān)法規(guī)標準。
3. 經(jīng)驗要求:1-3年IVD行業(yè)QC檢驗工作經(jīng)驗,熟悉免疫組化、fish探針實驗者優(yōu)先。
4. 核心能力:嚴謹細致,具備數(shù)據(jù)處理與分析能力;遵守質(zhì)量體系要求,有良好的溝通協(xié)調(diào)與問題解決能力。
5. 其他要求:熟悉生物安全操作規(guī)范,能適應實驗室常規(guī)工作節(jié)奏。
崗位優(yōu)勢
1.極具競爭力的薪酬與激勵體系
2.完善福利保障體系
3.專業(yè)能力快速提升
4.工作價值高認可度