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崗位職責(zé)：

1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范質(zhì)量管理工作；

2. 組織建立和完善質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運作；

3. 負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備選型、校驗工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)參與工藝方案設(shè)計、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的驗證；

4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件制定，對質(zhì)量工作進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核；

5. 組織開展部門內(nèi)、外部質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)工作，開展團(tuán)隊建設(shè)，培訓(xùn)和培養(yǎng)、指導(dǎo)、評價下屬，提升下屬的整體素質(zhì)；

6. 負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證和其他質(zhì)量體系認(rèn)證工作；

7. 在產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，主動與食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；

8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等專業(yè)；

2. 2年以上工作經(jīng)驗，具備醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先；

3. 扎實的專業(yè)基礎(chǔ)、較強的學(xué)習(xí)能力、較強的口頭和文字表達(dá)能力、熟練的英文表達(dá)能力；

4. 較強的溝通、組織、協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊協(xié)作精神；
條理性強，具備一定講解能力和管理能力。