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更新于 今天

臨床監(jiān)查員

1-1.8萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查體外診斷試劑
一、工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床試驗(yàn)過程,確保各項(xiàng)管理工作嚴(yán)格按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)要求進(jìn)行;
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)中心、CRO公司的關(guān)系,處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題;
3.協(xié)助制定臨床試驗(yàn)方案;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)合同的洽談、協(xié)調(diào)、監(jiān)督與執(zhí)行;
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理、結(jié)題及歸檔等工作;
6.完成上級分配的其他工作任務(wù)。
二、任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、生物等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及臨床試驗(yàn)的流程;
3.三年以上體外診斷試劑臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),至少完成1項(xiàng)產(chǎn)品全周期臨床試驗(yàn);
4.善于與他人溝通,有良好的服務(wù)意識及較強(qiáng)的應(yīng)變能力;
5.工作認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),能接受出差。

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)TBD云集中心TBD云集中心1號樓鯤鵬基因

職位發(fā)布者

韓先生/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo鯤鵬基因(北京)科學(xué)儀器有限公司
鯤鵬基因(北京)科技有限責(zé)任公司(RocGene Tecnology Co.)是一家提供全方位的技術(shù)、產(chǎn)品和解決方案的高科技企業(yè)。公司成立于2016年4月,由世界頂尖大學(xué)科學(xué)家和杰出商業(yè)人士創(chuàng)立、由核心技術(shù)驅(qū)動并具有全球競爭力的生物高科技公司。鯤鵬基因致力于將生命科學(xué)研究領(lǐng)域的新技術(shù)轉(zhuǎn)化為與臨床相關(guān)的醫(yī)學(xué)研究產(chǎn)品,開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán),國際領(lǐng)先的科研與分子診斷產(chǎn)品。公司自主研發(fā)的Archimed系列時(shí)間分辨熒光定量PCR系統(tǒng),已經(jīng)得到科研和分子診斷市場的廣泛認(rèn)可。在新冠疫情期間,為各地疾病防控和醫(yī)療部門的核酸檢測做出了突出貢獻(xiàn)。公司以北京為中心,逐步建立輻射全國的銷售體系及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。企業(yè)的宗旨是將國際一流的新技術(shù)、生產(chǎn)工藝與質(zhì)量管理體系引入到國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域,崇信以“企業(yè)家精神”“工匠精神”做“中國智造”的好產(chǎn)品!。鯤鵬有自我超越的勇氣,九萬里的豪氣,立志成為具有前瞻眼光的行業(yè)領(lǐng)航者。公司以技術(shù)研發(fā)為基點(diǎn),依托高質(zhì)高效服務(wù),將提升品牌價(jià)值、儀器?試劑?軟件形成產(chǎn)品閉環(huán)作為戰(zhàn)略發(fā)展方向。始終貫徹“保持潛心研發(fā)與市場判斷的獨(dú)立性”的基本原則,逐步讓公司品牌的市場公信力被國內(nèi)外客戶所認(rèn)可。鯤鵬基因目前已取得“國家高新技術(shù)企業(yè)”資質(zhì),申報(bào)發(fā)明專利25項(xiàng),實(shí)用新型專利11項(xiàng),取得軟件著作權(quán)證35項(xiàng)。2024年,公司取得多張國家三類醫(yī)療器械注冊證,公司發(fā)展快速邁入大跨步階段。鯤鵬基因有自我超越的勇氣,九萬里的豪氣,立志成為具有前瞻眼光的行業(yè)領(lǐng)航者。
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