職位描述
工藝設(shè)計新品導(dǎo)入（NPI）裝配工藝鈑金工藝醫(yī)療設(shè)備/器械儀器儀表制造
一、工作職責(zé)：
1、負責(zé)三類醫(yī)療器械整機及關(guān)鍵模塊的生產(chǎn)工藝設(shè)計與優(yōu)化，編制并維護作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、工藝流程圖、工裝清單等技術(shù)文件，確保符合注冊申報和GMP要求；
2、設(shè)計并改進裝配工裝、測試夾具及生產(chǎn)輔助工具，提升裝配效率與一致性，降低人為操作誤差；
3、指導(dǎo)生產(chǎn)人員正確執(zhí)行工藝要求，開展工藝培訓(xùn)與現(xiàn)場技術(shù)支持，確保操作規(guī)范落地。
二、任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機械工程、自動化、電子工程等相關(guān)專業(yè)；
2、有三類有源設(shè)備或IVD儀器生產(chǎn)工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備獨立編寫工藝文件、組織工藝驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、責(zé)任心強，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和跨部門協(xié)作意識。
1、負責(zé)三類醫(yī)療器械整機及關(guān)鍵模塊的生產(chǎn)工藝設(shè)計與優(yōu)化，編制并維護作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、工藝流程圖、工裝清單等技術(shù)文件，確保符合注冊申報和GMP要求；
2、設(shè)計并改進裝配工裝、測試夾具及生產(chǎn)輔助工具，提升裝配效率與一致性，降低人為操作誤差；
3、指導(dǎo)生產(chǎn)人員正確執(zhí)行工藝要求，開展工藝培訓(xùn)與現(xiàn)場技術(shù)支持，確保操作規(guī)范落地。
二、任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機械工程、自動化、電子工程等相關(guān)專業(yè)；
2、有三類有源設(shè)備或IVD儀器生產(chǎn)工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備獨立編寫工藝文件、組織工藝驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、責(zé)任心強，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和跨部門協(xié)作意識。
工作地點
北京昌平區(qū)TBD云集中心TBD云集中心1號樓
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職位發(fā)布者
韓先生/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
鯤鵬基因(北京)科學(xué)儀器有限公司鯤鵬基因（北京）科技有限責(zé)任公司(RocGene Tecnology Co.)是一家提供全方位的技術(shù)、產(chǎn)品和解決方案的高科技企業(yè)。公司成立于2016年4月，由世界頂尖大學(xué)科學(xué)家和杰出商業(yè)人士創(chuàng)立、由核心技術(shù)驅(qū)動并具有全球競爭力的生物高科技公司。鯤鵬基因致力于將生命科學(xué)研究領(lǐng)域的新技術(shù)轉(zhuǎn)化為與臨床相關(guān)的醫(yī)學(xué)研究產(chǎn)品，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)，國際領(lǐng)先的科研與分子診斷產(chǎn)品。公司自主研發(fā)的Archimed系列時間分辨熒光定量PCR系統(tǒng)，已經(jīng)得到科研和分子診斷市場的廣泛認可。在新冠疫情期間，為各地疾病防控和醫(yī)療部門的核酸檢測做出了突出貢獻。公司以北京為中心，逐步建立輻射全國的銷售體系及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。企業(yè)的宗旨是將國際一流的新技術(shù)、生產(chǎn)工藝與質(zhì)量管理體系引入到國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域，崇信以“企業(yè)家精神”“工匠精神”做“中國智造”的好產(chǎn)品！。鯤鵬有自我超越的勇氣，九萬里的豪氣，立志成為具有前瞻眼光的行業(yè)領(lǐng)航者。公司以技術(shù)研發(fā)為基點，依托高質(zhì)高效服務(wù)，將提升品牌價值、儀器?試劑?軟件形成產(chǎn)品閉環(huán)作為戰(zhàn)略發(fā)展方向。始終貫徹“保持潛心研發(fā)與市場判斷的獨立性”的基本原則，逐步讓公司品牌的市場公信力被國內(nèi)外客戶所認可。鯤鵬基因目前已取得“國家高新技術(shù)企業(yè)”資質(zhì)，申報發(fā)明專利25項，實用新型專利11項，取得軟件著作權(quán)證35項。2024年，公司取得多張國家三類醫(yī)療器械注冊證，公司發(fā)展快速邁入大跨步階段。鯤鵬基因有自我超越的勇氣，九萬里的豪氣，立志成為具有前瞻眼光的行業(yè)領(lǐng)航者。
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