職位描述
ISO13485化學(xué)發(fā)光試劑醫(yī)療設(shè)備/器械IVD
工作職責(zé)：
1． 負(fù)責(zé)編制和完善生產(chǎn)部門的體系文件，負(fù)責(zé)評審生產(chǎn)工藝操作指導(dǎo)，滿足ISO13485和體外診斷試劑生產(chǎn)管理規(guī)范的要求；
2．保證生產(chǎn)計(jì)劃的有效實(shí)施，組織人員、設(shè)備、物料等的資源配置制定各車間的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，確保生產(chǎn)計(jì)劃按進(jìn)度完成，滿足交付的要求；
3．加強(qiáng)生產(chǎn)過程管理，配合質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量；協(xié)同采購、工藝、質(zhì)量等部門進(jìn)行質(zhì)量分析活動；
4．保證提供滿足成本要求的產(chǎn)品，指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)、分析各車間各工序的運(yùn)行情況和成本消耗，尋求改善提高生產(chǎn)效率，制定有效的成本控制措施；
5．保證生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)，組織和制定生產(chǎn)安全作業(yè)的措施并監(jiān)督實(shí)施，防止安全事故的發(fā)生。
任職要求
1． 生物、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2． 體外診斷試劑/醫(yī)療器械生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝等相關(guān)工作5年以上；
3． 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)GMP相關(guān)法律法規(guī)和ISO13485，并能很好地應(yīng)用；
4． 熟悉醫(yī)療器械的生產(chǎn)體系，并具備從零開始建立生產(chǎn)相關(guān)體系的能力；
5． 精益生產(chǎn)以及生產(chǎn)過程持續(xù)改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)；
6． 良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、項(xiàng)目管理能力。
1． 負(fù)責(zé)編制和完善生產(chǎn)部門的體系文件，負(fù)責(zé)評審生產(chǎn)工藝操作指導(dǎo)，滿足ISO13485和體外診斷試劑生產(chǎn)管理規(guī)范的要求；
2．保證生產(chǎn)計(jì)劃的有效實(shí)施，組織人員、設(shè)備、物料等的資源配置制定各車間的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，確保生產(chǎn)計(jì)劃按進(jìn)度完成，滿足交付的要求；
3．加強(qiáng)生產(chǎn)過程管理，配合質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量；協(xié)同采購、工藝、質(zhì)量等部門進(jìn)行質(zhì)量分析活動；
4．保證提供滿足成本要求的產(chǎn)品，指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)、分析各車間各工序的運(yùn)行情況和成本消耗，尋求改善提高生產(chǎn)效率，制定有效的成本控制措施；
5．保證生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)，組織和制定生產(chǎn)安全作業(yè)的措施并監(jiān)督實(shí)施，防止安全事故的發(fā)生。
任職要求
1． 生物、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2． 體外診斷試劑/醫(yī)療器械生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝等相關(guān)工作5年以上；
3． 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)GMP相關(guān)法律法規(guī)和ISO13485，并能很好地應(yīng)用；
4． 熟悉醫(yī)療器械的生產(chǎn)體系，并具備從零開始建立生產(chǎn)相關(guān)體系的能力；
5． 精益生產(chǎn)以及生產(chǎn)過程持續(xù)改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)；
6． 良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、項(xiàng)目管理能力。
工作地點(diǎn)
天津市武清區(qū)泉華路17號
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杭州歐蒙醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司作為一家專注于醫(yī)學(xué)診斷的高科技企業(yè)，歐蒙始終秉承“科技創(chuàng)新造就卓越品質(zhì)，歐蒙診斷促進(jìn)人類健康”的企業(yè)宗旨，深刻洞察市場需求，憑借高品質(zhì)的體外診斷產(chǎn)品與服務(wù)，為中國以及亞太地區(qū)客戶提供全面的實(shí)驗(yàn)室解決方案。歐蒙在自身免疫性疾病領(lǐng)域具有深厚的積累與技術(shù)優(yōu)勢，其檢測產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于自身免疫性疾病、感染性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病、代謝性疾病等疾病診斷領(lǐng)域。在本土化與國際化的發(fā)展進(jìn)程中，歐蒙構(gòu)建了全面的試劑與自動化儀器生產(chǎn)體系，形成了以血清學(xué)診斷與分子診斷為基礎(chǔ)的“雙核”技術(shù)平臺。通過創(chuàng)新檢測技術(shù)不斷提升疾病診斷的精準(zhǔn)性、可靠性。如今，歐蒙發(fā)展成“研發(fā)-生產(chǎn)-營銷-流通-服務(wù)”為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，其產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)于亞太地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，為推動人類健康事業(yè)的發(fā)展不懈努力。長期以來，歐蒙通過持續(xù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。憑借自身在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品，與眾多專業(yè)組織和機(jī)構(gòu)合作，積極推動中國體外診斷行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化進(jìn)程；大力開展面向醫(yī)務(wù)工作者的專業(yè)培訓(xùn)與學(xué)術(shù)會，推動前沿技術(shù)知識的廣泛傳播，提高基層醫(yī)務(wù)人員的技能水平；與多家醫(yī)學(xué)高等院校開展合作，助力行業(yè)人才培養(yǎng)；組織面向患者的義診、醫(yī)學(xué)科普活動，倡導(dǎo)公共健康意識……歐蒙作為自身免疫事業(yè)的引導(dǎo)者，實(shí)驗(yàn)室解決方案的推行者，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的倡導(dǎo)者，不斷創(chuàng)新突破，引領(lǐng)行業(yè)前行，助力中國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)事業(yè)邁向更美好的未來。
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