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更新于 5月2日
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舉報(bào)

臨床稽查員

8000-10000元

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

QA稽查員
1.根據(jù)制定的稽查計(jì)劃（CQP）獨(dú)立進(jìn)行稽查，發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)GCP、SOP及現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)不依從事件或行為（文件審核，文檔稽查，系統(tǒng)稽查，中心稽查，供應(yīng)商稽查等等） 2.根據(jù)公司SOP的要求撰寫(xiě)稽查報(bào)告初稿，并及時(shí)提交至項(xiàng)目監(jiān)查員/項(xiàng)目經(jīng)理處 3.根據(jù)公司SOP的要求跟蹤、反饋、定稿相應(yīng)的稽查報(bào)告 4.協(xié)助項(xiàng)目組制定合理的CAPA措施，并跟蹤完成 5.根據(jù)公司制定的培訓(xùn)計(jì)劃，開(kāi)展臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)培訓(xùn)工作，包括但不限于GCP培訓(xùn)、SOPs培訓(xùn)、稽查問(wèn)題分享及相應(yīng)培訓(xùn)材料撰寫(xiě)、PPT制作等 6.協(xié)助客戶準(zhǔn)備監(jiān)督管理部門(mén)的項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查 7.協(xié)助完成客戶質(zhì)量管理體系建設(shè)的部分工作，例如SOP文件撰寫(xiě)等 8.其他被委派的臨時(shí)工作
（應(yīng)聘公司：北京鼎暉思創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司）
任職資格： 教育背景： 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 工作經(jīng)驗(yàn)： 1年臨床試驗(yàn)CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 有申辦方或CRO背景的 年齡要求： 基本技能和素質(zhì)： 1.熟悉藥物臨床研究的相關(guān)法規(guī) 2.責(zé)任心強(qiáng)，具備較高的邏輯思維，系統(tǒng)思維；較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力，數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析能力 3.能適應(yīng)出差
4.英文基礎(chǔ)好的，可以對(duì)照翻譯，撰寫(xiě)報(bào)告
辦公室：北京、南京、成都、長(zhǎng)沙 職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、餐補(bǔ)、績(jī)效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)金麓國(guó)際寫(xiě)字樓6層

職位發(fā)布者

白昱琪/HR

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公司Logo安徽賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司
北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司（國(guó)家高新技術(shù)服務(wù)企業(yè)，中關(guān)村高新技術(shù)服務(wù)企業(yè)），是一家專業(yè)的醫(yī)藥開(kāi)發(fā)綜合外包服務(wù)公司，致力于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務(wù)，立志成為臨床研究領(lǐng)域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京，下設(shè)3家子公司，業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)80%藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，全職人員覆蓋國(guó)內(nèi)28個(gè)城市，并分別在長(zhǎng)沙、南京、成都設(shè)立辦事處。賽德盛秉承“尊重產(chǎn)品、尊重客戶、尊重團(tuán)隊(duì)”的理念，充分發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，密切關(guān)注客戶需求，嚴(yán)格遵循國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，具有豐富的國(guó)內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗(yàn)，其中核心技術(shù)人員均具有多年國(guó)際多中心臨床研究經(jīng)驗(yàn)。
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