職位描述
仿制藥注冊(cè)新藥注冊(cè)
主要職責(zé)：
1.在研產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)跟進(jìn)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通
2.統(tǒng)籌并審核申報(bào)資料撰寫(xiě)，確保格式內(nèi)容符合法規(guī)要求，保證資料質(zhì)量
3.法規(guī)信息的跟進(jìn)、解讀及內(nèi)部培訓(xùn)
4.注冊(cè)策略制定與規(guī)劃:包括申報(bào)路徑、時(shí)間規(guī)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
5上市產(chǎn)品注冊(cè)管理:包括變更與再注冊(cè)等
任職要求:
1.在研產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)跟進(jìn)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通
2.統(tǒng)籌并審核申報(bào)資料撰寫(xiě)，確保格式內(nèi)容符合法規(guī)要求，保證資料質(zhì)量
3.法規(guī)信息的跟進(jìn)、解讀及內(nèi)部培訓(xùn)
4.注冊(cè)策略制定與規(guī)劃:包括申報(bào)路徑、時(shí)間規(guī)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
5上市產(chǎn)品注冊(cè)管理:包括變更與再注冊(cè)等
任職要求:
1.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)、本科及以上學(xué)歷
2.有3年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有注冊(cè)成功的經(jīng)歷
3.精通藥品注冊(cè)法規(guī)，有獨(dú)立申報(bào)過(guò)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮
工作地點(diǎn)
煙臺(tái)萊山區(qū)誠(chéng)康藥業(yè)
相似職位
- 招聘藥品注冊(cè)申報(bào)資料中譯英/英譯中兼職翻譯6000-8000元
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職位發(fā)布者
丁女士/人事專(zhuān)員
剛剛活躍立即溝通
山東立健集團(tuán)公司簡(jiǎn)介山東立健藥店連鎖有限公司成立于2006年，位于美麗的沿海城市——山東煙臺(tái)。截止到2022年立健相繼在濟(jì)南、威海、臨沂、濰坊、棗莊、菏澤、淄博、濟(jì)寧等地設(shè)立分公司，現(xiàn)已開(kāi)設(shè)直營(yíng)門(mén)店近1800家，累計(jì)年?duì)I業(yè)額近25億。目前，立健位列中國(guó)藥品零售企業(yè)直營(yíng)規(guī)模前11強(qiáng)，中國(guó)連鎖藥店綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜前20強(qiáng)，是煙臺(tái)市最大的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)。從零星閃爍到星羅棋布，立健實(shí)現(xiàn)了山東省醫(yī)藥零售連鎖行業(yè)發(fā)展的一個(gè)奇跡，已成為山東省醫(yī)藥零售行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，立健藥店現(xiàn)有員工6000余人，85%畢業(yè)于醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，擁有醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員占60%以上，大專(zhuān)以上學(xué)歷占70%，平均年齡29歲，是一支年輕、充滿(mǎn)活力和激情的團(tuán)隊(duì)。立健企業(yè)文化：企業(yè)價(jià)值觀：服務(wù)客戶(hù)重于一切，支持為客戶(hù)提供服務(wù)的人；尊重員工的能力和創(chuàng)造力，依靠團(tuán)隊(duì)協(xié)作創(chuàng)造價(jià)值。企業(yè)愿景：致力于人類(lèi)健康產(chǎn)業(yè)，做持續(xù)增長(zhǎng)、行業(yè)領(lǐng)先、社會(huì)信賴(lài)的醫(yī)藥企業(yè)。企業(yè)使命：關(guān)愛(ài)員工持續(xù)成長(zhǎng)，助力員工成就夢(mèng)想；為客戶(hù)提供超值的健康商品和服務(wù)；為人類(lèi)健康貢獻(xiàn)力量！企業(yè)精神：每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)！企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念：立健為民，健康百姓！
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