職位描述
藥品臨床研究
機(jī)構(gòu)備案專員崗位職責(zé)：
1.協(xié)助主管及領(lǐng)導(dǎo)的日常事務(wù)性工作及臨時(shí)安排的工作任務(wù)。
2.接受學(xué)習(xí)藥品管理法、臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)及負(fù)責(zé)整理本部門培訓(xùn)檔案。
3.協(xié)助完成合作醫(yī)院機(jī)構(gòu)、倫理、專業(yè)組的體系文件。
4.熟悉藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案相關(guān)法規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)要求指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)軟、硬件建設(shè)。
5.指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)建設(shè)、倫理委員會(huì)構(gòu)建及專業(yè)科室申報(bào)工作。
6.指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案及倫理委員會(huì)相關(guān)備案工作。
7.負(fù)責(zé)職責(zé)分工內(nèi)相關(guān)制度、流程和SOP的制定和更新工作。
8.日常的機(jī)構(gòu)工作拜訪。
9.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和客戶服務(wù)意識(shí)，較強(qiáng)的獨(dú)立解決問題能力及溝通能力。
10.及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)及反饋工作進(jìn)度及出現(xiàn)的情況。
11.服從部門及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的安排。
12.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；具有GCP專業(yè)知識(shí)，熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件，文字編輯能力強(qiáng)； 1年以上GCP工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；能適應(yīng)出差（省內(nèi)）。
工作地點(diǎn)
青山湖區(qū)南昌市北京東路59號(hào)南昌工程學(xué)院大學(xué)科技園
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