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更新于 12月13日

質(zhì)量部負責人

6000-10000元
  • 本溪溪湖區(qū)
  • 3-5年
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥原料藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證
1、貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量及不良反應管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和不良反應管理工作
2、參與完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設,并對該體系運行進行監(jiān)控,確保其有效運作
3、對質(zhì)量管理活動負責,行使決定權
4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的,擁有否決權
5、對藥品生產(chǎn)全過程進行有效監(jiān)督,確保成品放行前符合要求
6、依法履行職責,組織落實本企業(yè)藥品不良反應/事件監(jiān)測和報告工作
7、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人應就企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問題主動與藥品監(jiān)督管理部門溝通并報告

工作地點

本溪市-溪湖區(qū)-神農(nóng)大街55號

職位發(fā)布者

徐小顏/人事主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo遼寧博鰲生物制藥有限公司
遼寧博鰲生物制藥有限公司位于中國藥都國家遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,沈本新城神農(nóng)大街55號,占地面積約35000平方米。計劃總投資1.5億元是以集研發(fā)生產(chǎn)為一體的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。遼寧博鰲生物制藥有限公司,以國家醫(yī)藥科技發(fā)展的戰(zhàn)略目標為指導,不斷學習國內(nèi)外先進技術,尋求有發(fā)展前景的項目,力求在生物專業(yè)領域走出一條產(chǎn)品獨特,技術創(chuàng)新之路。在不斷引進高科技人才的前提下,公司已建立了分子生物學,生物發(fā)酵,蛋白質(zhì)純化,制劑生產(chǎn),質(zhì)量控制等多個單元的實驗室。已研發(fā)出技術和質(zhì)量國際領先的長效重組人胰島素及其類似物甘精胰島素、門冬胰島素原料和卡氏瓶注射液。公司現(xiàn)已完成固定資產(chǎn)投資1億元,建成了胰島素原料車間、胰島素注射筆芯(制劑)車間、溶媒回收車間、綜合辦公樓、研發(fā)實驗室、中心化驗室等12000平方米及相適應的附屬設施?,F(xiàn)公司胰島素原料車間,制劑車間設備安裝調(diào)試已結(jié)束?,F(xiàn)已完全具備批量生產(chǎn)條件。至此中華大地又出現(xiàn)了一個以生物醫(yī)藥重組人胰島素、門冬胰島素及其長效類似物甘精胰島素原料與注射液筆芯為主的生產(chǎn)基地。隨著生產(chǎn)工藝的進一步優(yōu)化,遼寧博鰲生物制藥有限公司將會躋身于國內(nèi)外生物醫(yī)藥的強勢企業(yè)行列,形成以生物基因長效甘精胰島素為主、其它制劑為輔的高擋(長效甘精胰島素)、中擋(門冬胰島素)、低擋(重組人胰島素)多層次的胰島素系列產(chǎn)品的大型企業(yè)集團。
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