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工作職責(zé)：
1、參與和制定各類(lèi)驗(yàn)證方案，包括工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證等，確保方案科學(xué)、合理且符合相關(guān)法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。
2、組織并實(shí)施驗(yàn)證方案，明確驗(yàn)證過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù)及接受標(biāo)準(zhǔn)。
3、根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果編制驗(yàn)證報(bào)告，確保報(bào)告準(zhǔn)確、完整、規(guī)范。
4、收集、整理驗(yàn)證過(guò)程中的數(shù)據(jù)和記錄，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)估，判斷驗(yàn)證結(jié)果是否符合要求。
5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的偏差與變更管理。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，熟悉GMP法規(guī)、清潔驗(yàn)證指南等相關(guān)文件。
2、熟練運(yùn)用辦公軟件（Word、Excel）
3、有藥廠驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。