職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析CRO臨床試驗生物工程生物工程學(xué)術(shù)/科研
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗的統(tǒng)計設(shè)計（包括樣本量計算、隨機(jī)化方案及統(tǒng)計分析計劃SAP撰寫）。
2. 參與臨床試驗方案的制定，確保統(tǒng)計方法的科學(xué)性和合規(guī)性。
3. 獨(dú)立或指導(dǎo)團(tuán)隊完成臨床試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析（包括描述性統(tǒng)計、假設(shè)檢驗、生存分析、混合效應(yīng)模型等）。
4. 負(fù)責(zé)撰寫統(tǒng)計分析報告（SAR），確保結(jié)果準(zhǔn)確清晰并符合監(jiān)管要求（如FDA, NMPA, EMA）。
5. 協(xié)助數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會（DMC）進(jìn)行期中分析并提供統(tǒng)計支持；與臨床、數(shù)據(jù)管理及醫(yī)學(xué)寫作團(tuán)隊協(xié)作確保分析準(zhǔn)確一致；跟蹤并優(yōu)化統(tǒng)計分析方法。
任職要求：
1. 統(tǒng)計學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)、公共衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。
2. 精通臨床試驗統(tǒng)計方法，熟悉ICH-GCP等標(biāo)準(zhǔn)；熟練使用SAS、R或Python至少一種統(tǒng)計軟件。
3. 具備臨床試驗統(tǒng)計分析經(jīng)驗；熟悉監(jiān)管機(jī)構(gòu)（FDA/NMPA/EMA）統(tǒng)計指南；有CRO或藥企經(jīng)驗、獨(dú)立負(fù)責(zé)I-IV期試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 溝通協(xié)作能力強(qiáng)，邏輯清晰，具備優(yōu)秀的報告撰寫和匯報能力。
5. 熟悉真實世界研究（RWS）、貝葉斯統(tǒng)計、適應(yīng)性設(shè)計、機(jī)器學(xué)習(xí)在臨床試驗中的應(yīng)用或發(fā)表過相關(guān)SCI論文者優(yōu)先；35歲以下優(yōu)秀候選人可提供博后進(jìn)站機(jī)會。
工作地點(diǎn)
杭州濱江區(qū)萬輪科技園5幢2樓
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職位發(fā)布者
許淑華/HRM
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環(huán)特生物【企業(yè)簡介】環(huán)特生物是新希望集團(tuán)戰(zhàn)略投資企業(yè)，由國際知名專家團(tuán)隊領(lǐng)銜創(chuàng)建。作為大健康領(lǐng)域創(chuàng)新型CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)，我們構(gòu)建了"六位一體"生物技術(shù)平臺，整合斑馬魚、類器官、細(xì)胞等前沿技術(shù)體系，為醫(yī)藥、化妝品、保健食品等領(lǐng)域提供全鏈條研發(fā)服務(wù)，并為全球科研機(jī)構(gòu)提供生物技術(shù)解決方案。【核心優(yōu)勢】?技術(shù)標(biāo)桿：參與制定20+行業(yè)技術(shù)規(guī)范，持有專利超百項（含授權(quán)專利40項）?研發(fā)實力：構(gòu)建1000+專業(yè)評價模型，支持多個創(chuàng)新藥項目通過臨床申報?學(xué)術(shù)影響：累計發(fā)表高水平科研論文300余篇，獲省級科技進(jìn)步獎等權(quán)威認(rèn)可?質(zhì)量體系：通過CMA認(rèn)證及國際實驗動物評估認(rèn)證（AAALAC），關(guān)鍵技術(shù)經(jīng)院士專家組評定達(dá)行業(yè)領(lǐng)先水平【全球布局】杭州總部+北京/上海/廣州/波士頓四大創(chuàng)新中心，構(gòu)建輻射全球的研發(fā)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)【薪酬福利】√全面保障：五險一金+帶薪年假+年度健康體檢√暖心關(guān)懷：節(jié)日禮遇+生日福利+團(tuán)隊建設(shè)基金√職業(yè)護(hù)航：專業(yè)培訓(xùn)體系+行業(yè)大咖導(dǎo)師帶教√發(fā)展支持：科研交流機(jī)會+跨部門輪崗?fù)ǖ馈烫貏e禮遇：入職周年紀(jì)念+定制化成長計劃【團(tuán)隊風(fēng)采】?創(chuàng)新氛圍：扁平化管理模式，90%成員來自重點(diǎn)高校?人才結(jié)構(gòu)：雙軌制導(dǎo)師體系（學(xué)術(shù)專家+產(chǎn)業(yè)精英）?組織活力：定期技術(shù)沙龍+跨領(lǐng)域項目協(xié)作機(jī)制【成長通道】→縱向發(fā)展：每年兩次公開晉升機(jī)會，技術(shù)/管理雙通道→橫向拓展：開放內(nèi)部輪崗機(jī)制，支持跨領(lǐng)域發(fā)展→國際視野：優(yōu)選人才參與全球行業(yè)峰會及學(xué)術(shù)交流→定制培養(yǎng)：個人發(fā)展IDP計劃+高管輔導(dǎo)機(jī)制【加入價值】★參與國家重大專項課題研究★接觸國際前沿生物技術(shù)平臺★享受新希望集團(tuán)生態(tài)資源支持★體驗開放式創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境【加入方式】簡歷投遞：xushuhua@zhunter.com
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