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【崗位職責(zé)】

1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的編輯，修訂、管理、及體系相關(guān)文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總整理 2.負(fù)責(zé)體系運(yùn)行過程中進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，確保按照生產(chǎn)質(zhì)量體系執(zhí)行落實(shí)，慣徹質(zhì)量意識； 3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審現(xiàn)場體考的準(zhǔn)備工作，對不符合項(xiàng)制定改正措施，并跟進(jìn)完成整改； 4.協(xié)助建立、改進(jìn)和優(yōu)化各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程和管理規(guī)范， 負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作，制定部門培訓(xùn)計(jì)劃并跟蹤落實(shí)，保持體系有效運(yùn)行； 5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)放行。

【崗位要求】

1. 大專及以上

2. 2-5年工作經(jīng)驗(yàn)

3. 熟悉ISO 13485，熟悉GMP規(guī)范，有無菌醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)，有有源醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)。