職位描述
質(zhì)量管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)參與醫(yī)療器械研發(fā)流程中設(shè)計(jì)驗(yàn)證和過(guò)程確認(rèn)；
2. 負(fù)責(zé)測(cè)試方法的建立和校驗(yàn)并負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)；
3. 負(fù)責(zé)編制各類(lèi)質(zhì)量程序和管理文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；
4. 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量保證框架文件以及數(shù)據(jù)跟蹤表；
5. 負(fù)責(zé)來(lái)料/過(guò)程/成品檢驗(yàn)，以及供應(yīng)商管理；
6. 參與建立公司質(zhì)量管理體系，并完成各類(lèi)審核；
7. 負(fù)責(zé)QC培訓(xùn)以及工作安排；
8. 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成產(chǎn)品的注冊(cè)送檢。
任職資格：
1. 本科以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先；
2. 熟悉ISO13485及YY0287質(zhì)量管理體系者，及有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 有凈化車(chē)間工作、微生物測(cè)試和制水等相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
4. 有一定的英文讀寫(xiě)交流能力，能閱讀英文文獻(xiàn)；
5. 具有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力和主動(dòng)性；
6. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及較強(qiáng)的溝通能力；
7. 具有良好的自學(xué)能力
1. 負(fù)責(zé)參與醫(yī)療器械研發(fā)流程中設(shè)計(jì)驗(yàn)證和過(guò)程確認(rèn)；
2. 負(fù)責(zé)測(cè)試方法的建立和校驗(yàn)并負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)；
3. 負(fù)責(zé)編制各類(lèi)質(zhì)量程序和管理文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；
4. 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量保證框架文件以及數(shù)據(jù)跟蹤表；
5. 負(fù)責(zé)來(lái)料/過(guò)程/成品檢驗(yàn)，以及供應(yīng)商管理；
6. 參與建立公司質(zhì)量管理體系，并完成各類(lèi)審核；
7. 負(fù)責(zé)QC培訓(xùn)以及工作安排；
8. 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成產(chǎn)品的注冊(cè)送檢。
任職資格：
1. 本科以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先；
2. 熟悉ISO13485及YY0287質(zhì)量管理體系者，及有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 有凈化車(chē)間工作、微生物測(cè)試和制水等相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
4. 有一定的英文讀寫(xiě)交流能力，能閱讀英文文獻(xiàn)；
5. 具有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力和主動(dòng)性；
6. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及較強(qiáng)的溝通能力；
7. 具有良好的自學(xué)能力
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、員工旅游
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工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司
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職位發(fā)布者
葛小姐/人事行政經(jīng)理
立即溝通
心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司( Skynor Medical)成立于2014年8月，位于張江科學(xué)城國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，是一家專(zhuān)注于研發(fā)及制造腦卒中和外周血管介入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)，致力為醫(yī)生和患者提供高質(zhì)量的整體化手術(shù)器械解決方案?，F(xiàn)有辦公、研發(fā)和生產(chǎn)場(chǎng)地逾3000平米，均符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及ISO13485質(zhì)量體系要求。現(xiàn)有員工逾120人，其中公司核心管理團(tuán)隊(duì)均擁有十余年在國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療企業(yè)，從事研發(fā)、品控、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，研發(fā)、質(zhì)量、臨床注冊(cè)人員約40%。目前公司多款三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得NMPA注冊(cè)證及歐盟CE認(rèn)證。期間公司得到上海市及浦東新區(qū)科委、張江科學(xué)城多項(xiàng)科技基金的大力支持，并獲得“上海市高新技術(shù)企業(yè)”、“上海市專(zhuān)精特新企業(yè)”、“2021年第四屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)”、“2021年第九屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽年度投資價(jià)值獎(jiǎng)”、“2020年度創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)”、“浦東新區(qū)重點(diǎn)創(chuàng)業(yè)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
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