職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QCQACE認(rèn)證ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1. 制定公司的年度質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量提升計劃，并分解到各相關(guān)部門。
2.定期監(jiān)控、分析和報告質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，為管理層決策提供數(shù)據(jù)支持。
3.主導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)過程中的質(zhì)量策劃（如APQP、PPAP），參與設(shè)計評審和驗證。
4.監(jiān)督生產(chǎn)過程的控制，確保關(guān)鍵質(zhì)量控制點（QC）得到有效監(jiān)控。
5. 建立并管理不合格品控制、糾正與預(yù)防措施（CAPA）流程。
6. 推廣和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)方法論（如六西格瑪、精益生產(chǎn)），降低質(zhì)量成本，提升過程效率。
7.確保公司運營符合所有相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)。
任職資格：
1.學(xué)歷與專業(yè)： 本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、工程技術(shù)、工業(yè)工程、機械、電子、化學(xué)或相關(guān)理工科專業(yè)。
2工作經(jīng)驗： 5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少3年以上擔(dān)任質(zhì)量經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人同等職位。
3. 精通質(zhì)量管理五大工具（APQP, FMEA, MSA, SPC, PPAP）和問題解決方法論（8D, 5Why, CAPA）。
4. 熟悉與行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械需ISO 13485和FDA CFR 21 Part 820）
5.卓越的內(nèi)外部溝通、協(xié)調(diào)和談判能力，能夠有效跨部門推動工作。
個人素質(zhì)：
· 原則性強： 堅守質(zhì)量底線，不畏壓力，具有高度的責(zé)任心和職業(yè)道德。
· 領(lǐng)導(dǎo)力： 能夠激勵和領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊，具備戰(zhàn)略思維和影響力，能推動組織變革。
· 解決問題能力： 邏輯清晰，思維縝密，善于發(fā)現(xiàn)根本問題并找到有效解決方案。
· 注重細(xì)節(jié)： 對細(xì)節(jié)有高度的敏感性，追求卓越。
· 優(yōu)秀的溝通能力： 能夠與各級員工、管理層以及外部客戶和機構(gòu)進(jìn)行有效溝通。
1. 制定公司的年度質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量提升計劃，并分解到各相關(guān)部門。
2.定期監(jiān)控、分析和報告質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，為管理層決策提供數(shù)據(jù)支持。
3.主導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)過程中的質(zhì)量策劃（如APQP、PPAP），參與設(shè)計評審和驗證。
4.監(jiān)督生產(chǎn)過程的控制，確保關(guān)鍵質(zhì)量控制點（QC）得到有效監(jiān)控。
5. 建立并管理不合格品控制、糾正與預(yù)防措施（CAPA）流程。
6. 推廣和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)方法論（如六西格瑪、精益生產(chǎn)），降低質(zhì)量成本，提升過程效率。
7.確保公司運營符合所有相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)。
任職資格：
1.學(xué)歷與專業(yè)： 本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、工程技術(shù)、工業(yè)工程、機械、電子、化學(xué)或相關(guān)理工科專業(yè)。
2工作經(jīng)驗： 5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少3年以上擔(dān)任質(zhì)量經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人同等職位。
3. 精通質(zhì)量管理五大工具（APQP, FMEA, MSA, SPC, PPAP）和問題解決方法論（8D, 5Why, CAPA）。
4. 熟悉與行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械需ISO 13485和FDA CFR 21 Part 820）
5.卓越的內(nèi)外部溝通、協(xié)調(diào)和談判能力，能夠有效跨部門推動工作。
個人素質(zhì)：
· 原則性強： 堅守質(zhì)量底線，不畏壓力，具有高度的責(zé)任心和職業(yè)道德。
· 領(lǐng)導(dǎo)力： 能夠激勵和領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊，具備戰(zhàn)略思維和影響力，能推動組織變革。
· 解決問題能力： 邏輯清晰，思維縝密，善于發(fā)現(xiàn)根本問題并找到有效解決方案。
· 注重細(xì)節(jié)： 對細(xì)節(jié)有高度的敏感性，追求卓越。
· 優(yōu)秀的溝通能力： 能夠與各級員工、管理層以及外部客戶和機構(gòu)進(jìn)行有效溝通。
工作地點
鄭州中原區(qū)科學(xué)大道金梭路西悅城16層整層
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名泰集團(tuán)企業(yè)宗旨：科技關(guān)愛健康、強企回報社會企業(yè)使命：踐行中華健康養(yǎng)生文化，打造智優(yōu)安全普適產(chǎn)品，造福億萬家庭美好生活企業(yè)愿景：做中國式居家康養(yǎng)百年品牌核心價值觀：客戶為根、奮斗為本、守正創(chuàng)新、利他精進(jìn)企業(yè)精神：堅持長期主義、堅持艱苦奮斗、堅持敢為人先、堅持自我革命企業(yè)作風(fēng)：服從指揮、紀(jì)律嚴(yán)明、精誠團(tuán)結(jié)、能打勝企業(yè)宗旨名泰集團(tuán)成立于2010年，是一家專注于康復(fù)醫(yī)療、居家養(yǎng)生保健領(lǐng)域，集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)銷售、康養(yǎng)服務(wù)為一體的專精特新企業(yè)。長期以來，名泰集團(tuán)始終不忘初心，牢記“名于至信·泰以致遠(yuǎn)”的企業(yè)信條，在新時代、新征程上持續(xù)推動公司高質(zhì)量、高效能、高標(biāo)準(zhǔn)、跨越式健康發(fā)展。集團(tuán)目前在全國設(shè)立30+家運營中心，覆蓋全國30+省市，建有8000㎡的國家GMP標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療器械研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，具備自主研發(fā)新技術(shù)與新產(chǎn)品的核心能力。目前擁有專利、軟著等知識產(chǎn)權(quán)600余項，并先后榮獲“瞪羚企業(yè)”、“河南省專精特新企業(yè)”、“河南省守合同重信用企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“河南省科技型中小企業(yè)”、“鄭州市氫氧醫(yī)學(xué)設(shè)備工程研究中心”、"鄭州市企業(yè)技術(shù)中心"、“鄭州市工程技術(shù)研究中心”、“鄭州市地方名優(yōu)產(chǎn)品”、“創(chuàng)新發(fā)展示范單位”等諸多殊榮，成為大健康領(lǐng)域中不可或缺的重要力量，持續(xù)為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)智慧與力量，引領(lǐng)行業(yè)邁向更高的發(fā)展層次與境界。名泰旗下鄭州笨狼信息科技有限公司打造的明星品牌品樂家健康生活超市，是一款成熟的線上健康生活超市APP，通過自有品牌+第三方品牌的經(jīng)營模式為客戶提供家庭理療器械、保健食品、健康膳食、生活日用等總計1000余款產(chǎn)品,通過統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一門店管理、統(tǒng)一運營標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)線上+線下資源互補，打造健康生活超市零售服務(wù)新型體驗。自創(chuàng)立以來，品樂家始終秉持踐行中華健康養(yǎng)生文化，打造智優(yōu)安全普適產(chǎn)品，造福億萬家庭美好生活的企業(yè)使命，現(xiàn)有全國線下門店3000+，累計高粘性會員群體100萬+。隨著全國業(yè)務(wù)的不斷拓展，先后設(shè)立重慶、四川、江蘇、廣西、陜西、河北等事業(yè)分部。在未來三年，品樂家將以河南為據(jù)點，全力實現(xiàn)“千城萬店”的全國布局，聚焦中國家庭，一站式解決中老年群體不同階段的健康生活需求，為提高人類的生活品質(zhì)而貢獻(xiàn)全部力量。企業(yè)本著“沒有傳播與分享，真理也不會放光”之理念，組織了一支專業(yè)素質(zhì)高，品行兼優(yōu)的營銷服務(wù)隊伍，以更專業(yè)的技術(shù)，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，超一流的服務(wù)致力于人類對健康的追求。名于至信，泰以致遠(yuǎn)。在新時代中國夢健康夢的指引下，名泰將緊扣時代的脈搏，在人類健康生活領(lǐng)域繼續(xù)領(lǐng)跑，在國際市場的競爭中占據(jù)優(yōu)勢，我們堅信名泰的未來將會更加精彩!名泰集團(tuán)網(wǎng)址：http://www.zzmingtai.com人資中心電話：0371-55528001 17537159098
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