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崗位職責：
1、負責公司質量管理體系相關法律法規(guī)的識別、收集及轉化，維護及完善公司質量管理體系一二級文件，保證公司質量體系的有效運行。
2、組織開展質量管理體系內(nèi)審及自查工作，協(xié)助管理組代表組織管理評審活動，報告體系運行的有效性和改進意見。
3、負責組織公司內(nèi)部質量管理體系的培訓工作，提高全員體系意識。
4、協(xié)助指導公司注冊項目通過產(chǎn)品注冊體系考核，指導研發(fā)、質量、生產(chǎn)等部門體系的完善及運行，確保體系運行的合規(guī)性。
5、負責完善和落實上市后產(chǎn)品的監(jiān)視活動（客訴、召回、不良事件、數(shù)據(jù)匯總分析等）并向NMPA匯報工作，協(xié)助管理組代表召開產(chǎn)品質量分析會等體系內(nèi)相關工作。
任職要求：
1、生物、化學、醫(yī)學等相關專業(yè)；
2、參加過GMP、ISO 13485/YY 0287培訓，內(nèi)審員培訓；
3、有二、三類器械注冊體系核查經(jīng)歷者優(yōu)先；
4、了解質量管理的知識和技能，醫(yī)療機器人行業(yè)知識。