職位描述
有源醫(yī)療器械
國際注冊工程師-任職要求：
1、生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、2年以上醫(yī)療器械國際注冊項目經(jīng)驗（非常優(yōu)秀的候選人可以適當放寬上述要求）；
3、熟悉國際醫(yī)療器械注冊法規(guī)和標準，如歐盟MDD/MDR指令、美國FDA法規(guī)、ISO 13485等；有國際注冊技術文檔編寫工作經(jīng)驗，有FDA、CE注冊成功經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、 具備豐富的醫(yī)療器械注冊實戰(zhàn)經(jīng)驗，能夠處理復雜的注冊問題；
5、 具備良好的英語聽說讀寫能力；
6、 對醫(yī)療器械行業(yè)有濃厚興趣，具備高度的責任心和敬業(yè)精神，能夠適應高強度的工作壓力。
工作地點
深圳福田區(qū)富林物流大廈-A座
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楊女士/人事經(jīng)理
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翔宇醫(yī)療
翔宇醫(yī)療（XIANGYU MEDICAL）成立于2002年，作為中國康復醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的研發(fā)引領型企業(yè)，于2021年3月在科創(chuàng)板上市，主要為全國各級綜合醫(yī)院、康復醫(yī)院、基層診療機構(gòu)等全國各級醫(yī)療機構(gòu)，養(yǎng)老機構(gòu)，殘疾人康復中心，福利院機構(gòu)客戶提供全系列康復產(chǎn)品及整體解決方案。公司始終以技術創(chuàng)新為發(fā)展的第一驅(qū)動力，致力于骨科康復、神經(jīng)康復、重癥康復、疼痛康復、產(chǎn)后康復、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等領域智能康復設備的自主研發(fā)、生產(chǎn)、推廣與銷售，協(xié)助各地打造覆蓋全人群、全病種、全生命過程的智慧康養(yǎng)服務保障體系。
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