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職位描述： 1.根據(jù)質(zhì)量管理相關法規(guī)及標準要求，組織建立、完善公司質(zhì)量管理體系、流程，并監(jiān)督實施。 2.協(xié)助或組織內(nèi)外部審核工作，就審核發(fā)現(xiàn)的不合格項進行整改、跟蹤和驗證； 3.根據(jù)公司戰(zhàn)略目標，進行質(zhì)量體系的第三方認證，確保體系證書有效性。 4.根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，制定設計開發(fā)控制流程和管理規(guī)范，監(jiān)督設計控制過程的質(zhì)量管理； 5.收集、整理、保存質(zhì)量文檔和記錄，確保物料、產(chǎn)品和服務質(zhì)量的可追溯性； 6.負責質(zhì)量相關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析，根據(jù)其結(jié)果，策劃、制定相關質(zhì)量改進計劃； 7.領導交辦的其他工作。 任職資格： 1.本科及以上學歷，具有電氣自動化，電子信息工程、醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)學背景； 2.三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、質(zhì)量管理體系； 3.熟知ISO9001、ISO13485等國際質(zhì)量體系標準，具備內(nèi)審員資質(zhì)； 4.有較強的文檔寫作能力，高度的執(zhí)行力和發(fā)現(xiàn)問題解決問題能力； 5.具有良好的溝通能力，抗壓能力強和較強的團隊合作意識； 6.熟練使用office常用辦公軟件，有一定的文件寫作能力。