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更新于 3月11日

體系QA

6000-8000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險(xiǎn)一金

職位描述

食品/飲料醫(yī)藥制造
學(xué)歷:本科及以上專業(yè):化工、制藥、食品等相關(guān)專業(yè)年齡:40周歲以內(nèi)經(jīng)驗(yàn):2年以上相關(guān)工作管理經(jīng)驗(yàn)
技能及素質(zhì):1、熟悉車間產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)、工藝流程及保健食品(食品)生產(chǎn)GMP規(guī)范,具備財(cái)務(wù)成本、目標(biāo)績(jī)效管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面的知識(shí)和實(shí)踐技巧

1、生產(chǎn)許可變更管理
(1)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)許可增項(xiàng)申報(bào)資料的收集、編制與上報(bào)。(2)負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門及車間做好新產(chǎn)品生產(chǎn)許可增項(xiàng)準(zhǔn)備工作,適時(shí)組織召開(kāi)專題會(huì),協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)許可增項(xiàng)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。(3)負(fù)責(zé)與省、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局溝通,保證生產(chǎn)許可增項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查的順利通過(guò)。(4)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)許可增項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查中出現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目組織相關(guān)部門制定整改計(jì)劃,并檢查整改情況的落實(shí),形成整改報(bào)告,上報(bào)省、市場(chǎng)監(jiān)督管理局。(5)及時(shí)與省、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)系,確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)核查、取得新的證書。

2、質(zhì)量三體系+BRC體系管理
(1) 負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)認(rèn)證范圍、體系范圍內(nèi)覆蓋人數(shù)等相關(guān)信息,提交相關(guān)申請(qǐng)材料,簽訂合同。(2)按照“1SO9001質(zhì)量管理體系+ISO22000食品安全管理體系+HACCP危險(xiǎn)分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)”和“BRC食品全球標(biāo)準(zhǔn)”體系認(rèn)證條款管理公司體系文件,維護(hù)公司體系記錄文件,組織完成審計(jì)工作缺陷項(xiàng)整改,及時(shí)取證。(3)公司質(zhì)量三體系、BRC體系日常維護(hù)(包括管理評(píng)審、三體系內(nèi)審BRC內(nèi)審、模擬追溯、模擬召回、食品安全應(yīng)急演練、顧客滿意度調(diào)查,食品安全文化活動(dòng)、食品防護(hù)評(píng)價(jià)HACCP計(jì)劃驗(yàn)證及確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析、質(zhì)量目標(biāo)完成情況跟進(jìn)等。)
3、組織“食品/保健食品/特醫(yī)食品/塑瓶工業(yè)許可”的政府監(jiān)督檢查/雙隨機(jī)檢查/企業(yè)主體責(zé)任制檢查工作。
4、負(fù)責(zé)公司蟲(chóng)控體系管理,與第三方對(duì)接、招標(biāo)、付款;通過(guò)管理符合法規(guī)要求。
5、自檢管理:
(1)建立完善公司內(nèi)審、自檢管理制度,明確責(zé)任、職責(zé);(2)QA每月組織開(kāi)展一項(xiàng)專題自檢,如車間基礎(chǔ)衛(wèi)生、倉(cāng)庫(kù)與車間的物料管理、QC實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)管理等,并在自檢后對(duì)自檢問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)考核,對(duì)表現(xiàn)優(yōu)異的同樣進(jìn)行通報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)。
6、負(fù)責(zé)涉及質(zhì)量板塊的各級(jí)政府項(xiàng)目、獎(jiǎng)項(xiàng)的申報(bào)工作。
7、費(fèi)用管理
(1)負(fù)責(zé)質(zhì)量部、研發(fā)1部年度預(yù)算編制并完成當(dāng)年度質(zhì)量部制造費(fèi)用、研發(fā)部1研發(fā)費(fèi)用月度分解。(2)負(fù)責(zé)質(zhì)量部、研發(fā)1部月度預(yù)算編制與填報(bào)(3)負(fù)責(zé)部門人員費(fèi)用貼票報(bào)銷提交至財(cái)撓。(4)負(fù)責(zé)部門費(fèi)用打款。(5)負(fù)責(zé)部門月度成本分析。(6)負(fù)責(zé)公司發(fā)明專利、實(shí)用新型專利的維護(hù)及年費(fèi)繳納。

7、日常監(jiān)督
(1)生產(chǎn)全過(guò)程的日常監(jiān)督檢查工作。(2)每日開(kāi)產(chǎn)前三期打印首檢確認(rèn)工作。(3)每日生產(chǎn)過(guò)程巡檢,領(lǐng)料、脫包、稱量等生產(chǎn)工序與管理制度、操作規(guī)程要求一致性確認(rèn)。(4)每日生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)潔凈區(qū)狀態(tài)、環(huán)境衛(wèi)生檢查(潔凈區(qū)壓差、溫濕度,設(shè)備、容器具、人員穿戴、個(gè)人衛(wèi)生、清場(chǎng)效果確認(rèn))。每日生產(chǎn)指令確認(rèn)工作。(5)生產(chǎn)過(guò)程中不合格品產(chǎn)生、流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存的監(jiān)督確認(rèn)工作。(6)確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)制度文件與現(xiàn)行文件一致性。

工作地點(diǎn)

海陵區(qū)石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(泰州)有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

尹麒飛/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo石藥集團(tuán)公司標(biāo)簽
石藥控股集團(tuán)有限公司組建于1997年,在“做好藥,為中國(guó),善報(bào)天下人”的理念傳承下,通過(guò)創(chuàng)新發(fā)展,主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)多年保持雙位數(shù)增長(zhǎng),年銷售收入452億元。現(xiàn)在已發(fā)展為員工2.8萬(wàn)人的國(guó)際化創(chuàng)新性企業(yè)。旗下港股上市公司(01093.HK)入選恒生指數(shù)成分股,并代表中國(guó)制藥入選全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模榜單居第23位,服務(wù)全球患者。
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