一、核心定位
質(zhì)量經(jīng)理的主要職責(zé)是在品控部的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)集團(tuán)質(zhì)量管理體系搭建與運(yùn)行及日常質(zhì)量管理工作，貫徹實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)，圍繞質(zhì)量管理體系實(shí)施有效監(jiān)控，統(tǒng)籌藥食同源產(chǎn)品、健康食品等產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控，確保符合國(guó)家法規(guī)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)質(zhì)量文化建設(shè)與持續(xù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改善與提升。
二、崗位職責(zé)
（一）質(zhì)量體系構(gòu)建與維護(hù)
1. 主導(dǎo)建立質(zhì)量管理體系，確保符合ISO9001、ISO 22000、CNAS、CGMP、哈拉認(rèn)證等體系標(biāo)準(zhǔn)要求；
2. 編制修訂質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文檔，組織內(nèi)審與管理評(píng)審，跟進(jìn)外審（認(rèn)證機(jī)構(gòu) / 監(jiān)管部門(mén)）整改，保障體系有效運(yùn)行；
3. 監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況，制定并落地改進(jìn)方案。
（二）全流程質(zhì)量管控
1. 統(tǒng)籌原輔料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)全環(huán)節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，重點(diǎn)把控藥食同源原料提取、制劑等關(guān)鍵工藝質(zhì)量要點(diǎn)，審核生產(chǎn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告，主導(dǎo)不合格品評(píng)審與處置；
2. 深度參與新產(chǎn)品研發(fā)與工藝改進(jìn)，從質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制角度提出優(yōu)化建議，參與研發(fā)階段質(zhì)量驗(yàn)證設(shè)計(jì)；
3. 建立產(chǎn)品留樣與穩(wěn)定性考察機(jī)制，跟蹤質(zhì)量趨勢(shì)并預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)，形成周期性質(zhì)量分析報(bào)告。
（三）應(yīng)急及培訓(xùn)管理
1. 對(duì)接藥監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)管等機(jī)構(gòu)，處理質(zhì)量投訴與應(yīng)急事件；
2. 跟蹤藥食同源目錄更新、保健食品監(jiān)管政策等行業(yè)動(dòng)態(tài)，組織全員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，建立法規(guī)知識(shí)庫(kù)。
（四）團(tuán)隊(duì)與實(shí)驗(yàn)室管理
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)（QA/QC）招聘、培訓(xùn)與績(jī)效評(píng)估，搭建 "懂法規(guī)+有技術(shù)" 的專(zhuān)業(yè)人才，提升團(tuán)隊(duì)問(wèn)題解決能力；
2. 統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理，制定檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃與SOP，確保精密儀器規(guī)范運(yùn)行，保障檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
三、任職要求
教育背景：本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、食品科學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士或持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、體系內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先；
工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上大健康行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中 1年以上同崗位管理經(jīng)歷，具備藥食同源或保健食品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有體系認(rèn)證全程主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者加分；
專(zhuān)業(yè)能力：精通CNAS、ISO22000等體系及相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立開(kāi)展合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；掌握基本質(zhì)量管理工具，具備數(shù)據(jù)分析能力，熟悉檢測(cè)儀器原理；
核心素養(yǎng)：極強(qiáng)合規(guī)意識(shí)與責(zé)任心，優(yōu)秀跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立處理復(fù)雜質(zhì)量事件。