1、協(xié)助管代組織產(chǎn)品注冊資料整理、編寫、整理保存等工作和進(jìn)度跟進(jìn),負(fù)責(zé)注冊資料的遞交,跟蹤監(jiān)督部門的審核進(jìn)度;
2、協(xié)助管理者代表聯(lián)絡(luò)各級申報主管部門、檢驗機(jī)構(gòu),收集整理信息并及時反饋;
3.、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案憑證、注冊證書的到期更換、變更或重新注冊,產(chǎn)品說明書變更后的備案工作;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)的辦理、變更。
5、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
知識要求
1、檢驗學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、自動化、電子、無線電、電器相關(guān)專業(yè)或有相關(guān)行業(yè)知識者
技能要求
2、熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)、醫(yī)療器械注冊流程,熟練操作辦公軟件;熟悉ISO9000、ISO13485質(zhì)量管理體系及常用質(zhì)量統(tǒng)計方法,具有較強(qiáng)的對外溝通能力。