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崗位職責(zé) 1.全面履行GMP賦予的職責(zé)，對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保各環(huán)節(jié)符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 2.企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)； 2.產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 3.在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量受權(quán)人必須按照要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。 4.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件； 5.質(zhì)量體系人才搭建、考核培養(yǎng)，團(tuán)隊(duì)的管理與高效運(yùn)行。 6.按時(shí)按質(zhì)完成其他與質(zhì)量相關(guān)的工作。 崗位要求 1.本科或以上學(xué)歷，中藥學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2.有5年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，且有部門負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)； 3.具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)，有較強(qiáng)的責(zé)任心與事業(yè)心。