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崗位描述
協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量策劃，處理偏差、CAPA、投訴、退換貨及不良事件報(bào)告等質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量管控點(diǎn)進(jìn)行控制，對(duì)各環(huán)節(jié)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行原因分析和改善閉環(huán)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、化學(xué)、醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，中級(jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)優(yōu)先。
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理或技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。

技能要求
1. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2. 具備相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理相匹配的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
3. 有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力。
4. 有較強(qiáng)的文件編寫(xiě)能力和質(zhì)量數(shù)據(jù)分析能力。
崗位職責(zé)
1. 協(xié)助質(zhì)量主管對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行策劃和控制，執(zhí)行質(zhì)量保證工作，統(tǒng)籌來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)等日常檢驗(yàn)工作的安排，審核檢驗(yàn)記錄等。
2. 負(fù)責(zé)組織物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量偏差處理，協(xié)助質(zhì)量主管處理不合格品的返工、銷(xiāo)毀等，必要時(shí)進(jìn)行CAPA。
3. 協(xié)助質(zhì)量主管處理產(chǎn)品質(zhì)量異常、客訴等退貨處理；進(jìn)行顧客抱怨和不良事件的調(diào)查和分析處理等。
4. 協(xié)助質(zhì)量主管對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和統(tǒng)計(jì)，進(jìn)行質(zhì)量回顧，定期編制相關(guān)報(bào)告。
5. 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理和監(jiān)督實(shí)施。
6. 組織編寫(xiě)和審核本部門(mén)的體系文件，對(duì)QC檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)使其掌握質(zhì)量相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能；
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。