職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理ISO13485特殊工序驗(yàn)證 注冊體系產(chǎn)品研發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)
提示：能力突出者可以直接以主管身份入職。
崗位職責(zé)：1 本崗位隸屬于技術(shù)研發(fā)部，根據(jù)部門領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的項(xiàng)目任務(wù)要求，負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品驗(yàn)證計(jì)劃。
2 在項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)過程中負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目產(chǎn)品特殊工序的識(shí)別，針對(duì)特殊工序展開工藝驗(yàn)證，包括清洗驗(yàn)證、焊接驗(yàn)證、熱封驗(yàn)證、滅菌驗(yàn)證（輻照及EO）等。
3 負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目產(chǎn)品效期驗(yàn)證（老化驗(yàn)證）、模擬運(yùn)輸驗(yàn)證等工作的實(shí)施。
4 負(fù)責(zé)編寫項(xiàng)目產(chǎn)品驗(yàn)證方案和報(bào)告，及相關(guān)檔案管理工作。
5 協(xié)同技術(shù)、注冊、工藝、體系等職能完成相關(guān)工作活動(dòng)，包括配合國際注冊。
6 完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
6 完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
基本素質(zhì)要求：
學(xué) 歷： 大專 及以上 年齡： 26 歲~ 40 歲 性別： 男女不限
專 業(yè)： 機(jī)械類、材料類等相關(guān)專業(yè)
學(xué) 歷： 大專 及以上 年齡： 26 歲~ 40 歲 性別： 男女不限
專 業(yè)： 機(jī)械類、材料類等相關(guān)專業(yè)
專業(yè)素質(zhì)要求：
1 兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)背景質(zhì)量或體系從業(yè)經(jīng)歷；
1 兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)背景質(zhì)量或體系從業(yè)經(jīng)歷；
2 熟悉ISO13485、ISO14971、ISO 11607、ASTM D4169、ASTM F1980等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先；
3 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，性格嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；
4良好的邏輯思維能力和文字表達(dá)能力。
工作地址：常州市（非常住本市的人員請(qǐng)勿投簡歷）。要求盡快到崗。
職位福利：五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休，工齡工資
獎(jiǎng)金績效
五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休，工齡工資
工作地點(diǎn)
常州武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長揚(yáng)路與西太湖大道交叉口長揚(yáng)路24-4號(hào)
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職位發(fā)布者
沈紅潔/人力資源主管
立即溝通
常州威克醫(yī)療器械有限公司常州威克醫(yī)療器械有限公司作為上市公司東星智慧集團(tuán)下屬子公司，位于江蘇常州市武進(jìn)區(qū)，是一家集吻合器與微創(chuàng)外科產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2009年4月，十萬級(jí)潔凈車間近千平米以及獨(dú)立的萬級(jí)檢測室，智能裝釘機(jī)器人11臺(tái)以及其他各類生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備近百臺(tái)；公司自成立以來陸續(xù)通過了ISO13485、歐盟CE、巴西ANVISA、韓國KFDA的質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，被授予江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)等稱號(hào)。公司先后承擔(dān)過1項(xiàng)國家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目和1項(xiàng)市級(jí)科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目。2018年，公司又與東南大學(xué)材料學(xué)院合作成立了江蘇省企業(yè)研究生工作站，先后被認(rèn)定為常州市工程技術(shù)研究中心、常州市企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省工業(yè)設(shè)計(jì)中心。威克醫(yī)療致力于以先進(jìn)的外科手術(shù)器械、專業(yè)的醫(yī)療教育和優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)，為外科醫(yī)生提供整體手術(shù)解決方案。我們也將一如既往地“追求完美，不斷創(chuàng)新”，加強(qiáng)自主研發(fā)、提高工藝水平、嚴(yán)控質(zhì)量體系、規(guī)范營銷模式、勇?lián)鐣?huì)責(zé)任，努力成為外科醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
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