1、主要負責藥品生產(chǎn)管理,
2、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存;
3、確保廠房和設施設備良好運行,完成必要的驗證工作,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量4、確保生產(chǎn)管理培訓制度有效運行,對藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓和考核。
生產(chǎn)負責人應當具有:藥學或者相關專業(yè)背景,本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格,三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度。