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更新于 4月21日

QA主管(英文流利需對接Global,入職title:工廠技術(shù)培訓與學習負責人)

1-2萬·13薪
  • 北京密云區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥QA生產(chǎn)管理HSE相關(guān)經(jīng)驗GXP體系質(zhì)量生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗質(zhì)量體系管理
公司情況: 德國百年藥企,早8下4.5,雙休,13薪,公司食堂,五險一金實際基數(shù)頂格繳納(公積金雙邊各12%),補充醫(yī)療保險,節(jié)假日福利,6天帶薪病假,從業(yè)超過5年【按社保繳納年限為準】享受15天帶薪年假【工作年限1-4年也有相應階梯的年假≥7】 崗位職責: 1、 遵守企業(yè)現(xiàn)行批準生效的GMP文件,全面負責培訓與學習相關(guān)工作。 2、 規(guī)劃、實施所需的工廠培訓,確保員工勝任工作; 3、 領(lǐng)導工廠培訓與學習,確保與工廠領(lǐng)導層就設(shè)計、差距、進展、成果、新的學習需求以及降低風險和確保有效學習的建議進行有效溝通; 4、 定期提供有關(guān)培訓與學習關(guān)鍵績效指標和效果的報告; 5、 對整個工廠及各部門所需的能力進行分析; 6、 制定工廠培訓與學習年度總計劃,以滿足工廠需求; 7、 確保工廠內(nèi)落實人員和能力計劃,包括確定所需技能以及培養(yǎng)這些技能所需的相關(guān)培訓。確保相關(guān)培訓材料可供工廠使用; 8、 確保具備制造當前產(chǎn)品組合和涉及相關(guān)設(shè)備所需的能力和技術(shù)技能。在年度 長期規(guī)劃中確定和審查未來的技能組合; 9、 確保為技術(shù)組織提供技術(shù)職業(yè)發(fā)展途徑,使技術(shù)同事能夠獲得職業(yè)發(fā)展; 10、在STADA的C&P團體中,代表工廠及職能部門在培訓與學習方面的需求; 11、確保在整個 STADA 學習生態(tài)系統(tǒng)中的工廠需求和潛在協(xié)調(diào)與協(xié)同領(lǐng)域保持有效溝通,包括使用HERO 和 SPS 全球共享驅(qū)動器作為非 GMP 培訓的主存儲庫,以及使用eQMS 作為 GMP 和安全培訓的主存儲庫和跟蹤; 12、在培訓實施、內(nèi)部培訓師網(wǎng)絡(luò)和需要考慮的潛在外部合作伙伴方面遵循戰(zhàn)略,并根據(jù)需要進行采購; 13、分析培訓數(shù)據(jù)的有效性趨勢(與庫存注銷、NONC 和 CAPA相關(guān)); 14、探索并實施創(chuàng)新的培訓方案,以提高能力; 15、采用 CCEP 和 OpEx 文化思維模式; 16、支持建立和發(fā)展線下小型培訓工作區(qū)網(wǎng)絡(luò); 17、在自己的專業(yè)領(lǐng)域?qū)ε嘤柸藛T進行培訓; 18、在整個組織內(nèi)培養(yǎng)GxP 文化,設(shè)計具體的培訓課程并提供具體的 "培訓培訓師"模塊; 19、確保在當?shù)赜行嵤┤驅(qū)W習計劃和倡議; 20、確保始終滿足監(jiān)管合規(guī)期望; 21、維護和支持全球卓越學習標準。 任職資格: 1、 按照GMP 和質(zhì)量法規(guī)行事,確保及時完成內(nèi)部和外部審計意見。 2、 全面遵守STADA 在數(shù)據(jù)隱私、質(zhì)量、誠信和合規(guī)政策方面的所有要求。 3、 以 STADA 價值觀為榜樣,培養(yǎng)高績效的成長文化。 4、 全面遵守全球和當?shù)氐慕】?、安全和環(huán)境要求。 5、 統(tǒng)招碩士及以上學歷,生命科學、行為科學或教育科學相關(guān)專業(yè); 6、 英文聽說流利; 7、 具備評估培訓需求和開發(fā)課程的經(jīng)驗與知識,對業(yè)務流程有透徹的了解和認識; 8、 具備5年及以上的·GxP.環(huán)境工作經(jīng)驗; 9、 具有質(zhì)量體系、OpEx、TPM和HSE體系的工作經(jīng)驗; 10、充分了解制藥行業(yè)和生產(chǎn)方法,全面了解監(jiān)管和內(nèi)部合規(guī)管理框架、系統(tǒng)和要求; 11、具有戰(zhàn)略思維、創(chuàng)新精神,能夠同時推動多項計劃,抗壓能力強; 12、具備領(lǐng)導力、管理能力、人際關(guān)系建立能力,掌握變革管理; 13、目標明確、專注、精力充沛、熱情洋溢; 14、精通信息技術(shù),以流程為導向。

獎金績效

年底雙薪 五險一金 補充醫(yī)療 節(jié)假日福利 帶薪病假 年度調(diào)薪

工作地點

北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)云騰路15號

職位發(fā)布者

張中婷/HRBP

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公司Logo史達德藥業(yè)(北京)有限公司
史達德藥業(yè)(北京)有限公司(以下稱為史達德)是一個在全球 21個國家設(shè)有 34個分支機構(gòu)的德國上市制藥公司。 2004年的全球營業(yè)額超過 8億歐元,使史達德躋身全球領(lǐng)先的制藥公司之列,也被《歐洲商業(yè)》雜志選為 2004年歐洲的“亮點 100”公司之一。史達德進入中國大陸己近24年。 1996年,史達德首度進入中國大陸; 2001年,史達德擴大了對中國的投資。今天,史達德憑借成功發(fā)展合資事業(yè)的經(jīng)驗,將在中國的發(fā)展又推向另一個里程碑。亞洲市場是史達德重要的發(fā)展方向,在韓國,中國,香港,臺灣,泰國,菲律賓,馬來西亞,柬埔寨,越南,新加坡等地區(qū)都有業(yè)務。最近,史達德在越南,成功地成立合資企業(yè),建設(shè)了其在亞洲的第一個制藥廠。對中國的投資,是史達德架構(gòu)亞洲經(jīng)營策略中重要的一環(huán),目標是建立一個覆蓋體系,加強本土化的經(jīng)營,來接近市場與滿足市場不斷變化的需求。史達德?lián)碛谐^ 200個制藥配方,正迅速的成為非專利藥品制造領(lǐng)域的領(lǐng)先者,其配方包括了許多新近剛過專利效期的產(chǎn)品,例如奧美拉唑,辛伐他汀,以及米氮平。史達德藥業(yè)(北京)有限公司擁有現(xiàn)代化的 GMP設(shè)施,為史達德大藥廠提供了通過本地化生產(chǎn)加速將高性價比藥品投入中國市場的極好契機。史達德大藥廠的目標是在未來 3至 5年內(nèi)上市一系列新產(chǎn)品,達成一個積極的成長目標與市場份額;在呼吸科與兒科領(lǐng)域內(nèi)與現(xiàn)有產(chǎn)品成功創(chuàng)造協(xié)同效應;并將積極進入其他治療領(lǐng)域,例如心血管科,神經(jīng)科,以及零售領(lǐng)域。在我們德國總部專注于推出新產(chǎn)品與保障財務表現(xiàn)時,我們分布全球的子公司的運作正在積極地本土化,以使我們的決策更快速。本土化的策略,也將提供我們的員工一個與公司一起成長的職業(yè)生涯發(fā)展機會。
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