職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)：
1.建立公用工程、設(shè)施、設(shè)備技術(shù)檔案并管理，并確保符合GMP管理要求；
2.設(shè)備部相關(guān)制度的制定和修改，組織并執(zhí)行設(shè)備相關(guān)的制度及監(jiān)督他人完成；
3.組織設(shè)備設(shè)施的選型、安裝、調(diào)試、評(píng)估、驗(yàn)收，監(jiān)督、復(fù)核公司廠房設(shè)備和設(shè)施運(yùn)行管理。同時(shí)對(duì)公用系統(tǒng)、純化水及無(wú)菌灌裝生產(chǎn)設(shè)備等驗(yàn)證和運(yùn)行；
4.審核能源和備件使用計(jì)劃，定期組織水、電、蒸汽等能源消耗及備件消耗分析，對(duì)能源進(jìn)行監(jiān)控管理；
5.配合制訂公用系統(tǒng)及無(wú)菌灌裝線設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并按時(shí)開展設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)工作，針對(duì)設(shè)備常發(fā)性問題，降低故障，提高設(shè)備運(yùn)行效率；
6.對(duì)內(nèi)外部人員開展設(shè)備管理制度的培訓(xùn)；
7.現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備安裝調(diào)試跟蹤及能夠編寫設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；
2.設(shè)備部相關(guān)制度的制定和修改，組織并執(zhí)行設(shè)備相關(guān)的制度及監(jiān)督他人完成；
3.組織設(shè)備設(shè)施的選型、安裝、調(diào)試、評(píng)估、驗(yàn)收，監(jiān)督、復(fù)核公司廠房設(shè)備和設(shè)施運(yùn)行管理。同時(shí)對(duì)公用系統(tǒng)、純化水及無(wú)菌灌裝生產(chǎn)設(shè)備等驗(yàn)證和運(yùn)行；
4.審核能源和備件使用計(jì)劃，定期組織水、電、蒸汽等能源消耗及備件消耗分析，對(duì)能源進(jìn)行監(jiān)控管理；
5.配合制訂公用系統(tǒng)及無(wú)菌灌裝線設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并按時(shí)開展設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)工作，針對(duì)設(shè)備常發(fā)性問題，降低故障，提高設(shè)備運(yùn)行效率；
6.對(duì)內(nèi)外部人員開展設(shè)備管理制度的培訓(xùn)；
7.現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備安裝調(diào)試跟蹤及能夠編寫設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)電一體化、電氣、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)；
2.具備3～5年以上醫(yī)療器械行業(yè)或無(wú)菌制劑行業(yè)設(shè)備維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉無(wú)菌制劑設(shè)備（如無(wú)菌灌裝線、凍干機(jī)等）及GMP認(rèn)證等優(yōu)先；
3.參與新設(shè)備FAT和SAT，熟悉設(shè)備驗(yàn)證流程；
4.具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力、分析判斷能力及溝通協(xié)調(diào)能力，有責(zé)任心且吃苦耐。
2.具備3～5年以上醫(yī)療器械行業(yè)或無(wú)菌制劑行業(yè)設(shè)備維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉無(wú)菌制劑設(shè)備（如無(wú)菌灌裝線、凍干機(jī)等）及GMP認(rèn)證等優(yōu)先；
3.參與新設(shè)備FAT和SAT，熟悉設(shè)備驗(yàn)證流程；
4.具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力、分析判斷能力及溝通協(xié)調(diào)能力，有責(zé)任心且吃苦耐。
工作地點(diǎn)
寧波北侖區(qū)梅山灣生命健康科創(chuàng)園項(xiàng)目
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李紹美/行政人事經(jīng)理
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北京勱迪可可醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司北京勱迪可可醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司是國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)，擁有深厚的專業(yè)背景，是一家以醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)為基礎(chǔ)的醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)咨詢服務(wù)的公司。專門提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)，幫助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，包括產(chǎn)品注冊(cè)方案制定，標(biāo)準(zhǔn)編寫，產(chǎn)品檢測(cè)，國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)等，現(xiàn)已為國(guó)內(nèi)外近百家企業(yè)提供了咨詢服務(wù)，服務(wù)客戶遍及歐州，美國(guó)，日本，韓國(guó)等國(guó)家集合優(yōu)秀人才和多種資源，與眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)通力合作，致力于為全世界眾多醫(yī)療企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)而專業(yè)的服務(wù)。我們?cè)卺t(yī)療器械咨詢行業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過10年，資源優(yōu)化共享為迎接醫(yī)療行業(yè)更大的發(fā)展機(jī)會(huì)，營(yíng)造更大的服務(wù)平臺(tái)，致力于提供最優(yōu)質(zhì)最專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)。我公司總部設(shè)立在北京，蘇州、南京、寧波、深圳、泰州設(shè)立分公司以及分支機(jī)構(gòu)，在張家港建設(shè)的產(chǎn)業(yè)園區(qū)也即將落成，未來將覆蓋醫(yī)療器械各個(gè)產(chǎn)業(yè)模塊。公司除為每一位員工提供合理健全的福利保障制度外，還為您提供一個(gè)富挑戰(zhàn)性和廣闊發(fā)展空間的工作機(jī)會(huì)。如果您對(duì)我們所從事的事業(yè)擁有濃厚興趣，我們熱切期待您的加入！公司地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)景華南街5號(hào)遠(yuǎn)洋.光華國(guó)際C座10層福利待遇：基本工資+績(jī)效工資+全勤獎(jiǎng)+年終獎(jiǎng)，入職即繳納五險(xiǎn)一金（需取得畢業(yè)證），周末雙休，朝九晚五，加班補(bǔ)助，帶薪年假，帶薪病假，定期體檢，專業(yè)培訓(xùn)，員工旅游，節(jié)假日福利，員工生日會(huì)，每一位員工每年均有職級(jí)晉升的機(jī)會(huì)
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