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更新于 11月7日

QA專員

6000-9000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQA檢驗(yàn)QA審核實(shí)驗(yàn)室管理體系生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
    崗位職責(zé)
    1. 參與內(nèi)審/自檢、外審(客戶或第三方審計(jì)等),確認(rèn)GMP符合性及差距;
    2. 質(zhì)量文件管理:收集、匯總、審核偏差、變更、CAPA 等關(guān)鍵文件,確保文件流轉(zhuǎn)規(guī)范;
    3. 負(fù)責(zé)發(fā)貨監(jiān)督,如監(jiān)督產(chǎn)品包裝、貼簽、發(fā)貨檢查放行等;
    4. 文件記錄復(fù)核:按 SOP 復(fù)核生產(chǎn)及質(zhì)量體系相關(guān)文件記錄,如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、放行記錄等,溝通整改問(wèn)題并跟蹤至關(guān)閉。
    5. 物料與取樣管控:確認(rèn)原輔料、包裝材料等經(jīng)合規(guī)檢測(cè),符合規(guī)格要求;
    6. 清潔與設(shè)備檢查:核查生產(chǎn)設(shè)備、房間 / 區(qū)域清潔狀況,匹配產(chǎn)品及工藝要求。
    7. 驗(yàn)證活動(dòng)參與:監(jiān)督工藝、廠房、設(shè)備等驗(yàn)證 / 確認(rèn)活動(dòng)執(zhí)行,復(fù)核相關(guān)文件記錄。
    8. 執(zhí)行年度質(zhì)量回顧和趨勢(shì)分析;
    9. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
    任職要求
    1. 2年及以上GMP管理經(jīng)驗(yàn),參與過(guò)藥品注冊(cè)核查及上市前GMP檢查的優(yōu)先;
    2. 掌握GMP、GLP法規(guī)和要求;
    3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力和問(wèn)題解決能力;
    4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的抗壓能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。

    工作地點(diǎn)

    天津?yàn)I海新區(qū)第四大街80號(hào)

    職位發(fā)布者

    王佳/人事專員

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo天津全和誠(chéng)科技有限責(zé)任公司
    天津全和誠(chéng)科技有限責(zé)任公司是一家成立于2010年10月的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),總部位于天津市濱海新區(qū),主要從事醫(yī)藥中間體、生物熒光探針的研發(fā)、生產(chǎn)及工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化等技術(shù)服務(wù)。公司擁有員工100余人,其中研發(fā)人員40余人,與國(guó)內(nèi)多所高校及研究所開展產(chǎn)學(xué)研合作,多名教授級(jí)博士生導(dǎo)師作為堅(jiān)實(shí)的后盾,具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)、創(chuàng)新的開發(fā)理念和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);全和誠(chéng)目前已完成知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001認(rèn)證,兩化融合管理體系評(píng)定,專利(含正在申請(qǐng))40+項(xiàng),并即將申報(bào)瞪羚企業(yè)與科技領(lǐng)軍培育企業(yè);作為一家以研發(fā)為首任、以創(chuàng)新科技成果為中心的科技公司,天津全和誠(chéng)致力于研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)高附加值、高科技含量的產(chǎn)品,為客戶提供全方位的服務(wù);公司立志成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍者,醫(yī)藥中間體的行業(yè)翹楚。公司建立了完善的管理體系,以項(xiàng)目管理為核心,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和新產(chǎn)品注冊(cè)為兩翼,始終堅(jiān)持知識(shí)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新與管理體系創(chuàng)新并重的理念,按照現(xiàn)代企業(yè)管理機(jī)制運(yùn)行,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以成果產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),建立公開、公平、公正的成果轉(zhuǎn)化機(jī)制,搭建了開放、共享的科技公共創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),將金融資本與知識(shí)資本有機(jī)結(jié)合,促進(jìn)科技成果的快速轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代,打造“研產(chǎn)銷”一體化創(chuàng)新模式,持續(xù)提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),引領(lǐng)和開拓行業(yè)發(fā)展方向。作為一家以研究為首任、以創(chuàng)新科技成果為中心的科技公司,天津全和誠(chéng)科技將致力于研究、開發(fā)和生產(chǎn)高附加值、高科技含量的產(chǎn)品,為客戶提供全方位的服務(wù)。我們正尋找這樣的優(yōu)秀人才:本科及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程、精細(xì)化工等化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景具有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)及科研能力熱愛鉆研,不畏挑戰(zhàn),大膽創(chuàng)新有志于投身醫(yī)藥研發(fā),為人類健康事業(yè)做貢獻(xiàn)公司將為您提供:?>;;>;;完善的薪資體系及績(jī)效制度:基本工資+崗位工資+項(xiàng)目獎(jiǎng)金、績(jī)效獎(jiǎng)金?>;;>;;人性化的福利制度:人才引進(jìn)落戶、過(guò)渡性免費(fèi)宿舍、工作餐補(bǔ)、年度免費(fèi)體檢、活動(dòng)經(jīng)費(fèi)、慰問(wèn)經(jīng)費(fèi)、節(jié)日禮物等養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、意外傷害保險(xiǎn)、住房公積金。>;;?>;;>;;多元化的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃:>;;唯才是用,內(nèi)部選拔、內(nèi)部培養(yǎng)的晉升機(jī)制>;;技術(shù)崗位設(shè)置:助理、普通、高級(jí)、資深職級(jí),薪酬逐級(jí)晉升>;;管理崗位設(shè)置:助理、專員、主管、經(jīng)理職級(jí),薪酬逐級(jí)晉升地理交通:公司位于:天津?yàn)I海新區(qū)第四大街80號(hào),周圍公交線路便利,如:518路(內(nèi)外環(huán)線),503路通往塘沽區(qū)(含塘沽火車站),開發(fā)區(qū)內(nèi)的超市,銀行等地段。
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