工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究輔料包材方面的方案設(shè)計(jì)和研究報(bào)告的撰寫;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究方案的執(zhí)行(包括開展實(shí)驗(yàn)、撰寫實(shí)驗(yàn)記錄和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等);
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)、變更、驗(yàn)證轉(zhuǎn)移等相關(guān)質(zhì)量研究(包括方法開發(fā)或/及驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移等)及相關(guān)技術(shù)文件的整理及核對(duì);
4、負(fù)責(zé)輔料包材相關(guān)的檢測(cè)放行;
5、負(fù)責(zé)純化水監(jiān)測(cè)與清洗水檢測(cè)、標(biāo)化工作;
6、負(fù)責(zé)輔料包材相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)文件、申報(bào)資料、發(fā)補(bǔ)答復(fù)資料撰寫與復(fù)核;
7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審批階段的現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備及迎檢等工作;
8、針對(duì)部門制度或研發(fā)流程,提出合理化建議;
9、在直接上級(jí)的安排下,積極協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科,藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、本科3-5年,有一定的質(zhì)量分析經(jīng)驗(yàn),具有分析相關(guān)儀器如液相、紫外、水分、滴定儀、旋光儀、總有機(jī)碳分析儀、水蒸氣透過率儀、氣體透過率儀等儀器的理論及實(shí)踐基礎(chǔ);
3、有標(biāo)準(zhǔn)文件與申報(bào)資料撰寫能力者優(yōu)先;
4、了解國(guó)內(nèi)外藥典;
5、具備良好的專業(yè)外語閱讀能力;
6、熟悉常用計(jì)算機(jī)辦公軟件;
7、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力,工作認(rèn)真細(xì)致,條理性強(qiáng);
8、具備較好的人際交往、溝通能力和計(jì)劃執(zhí)行能力。