崗位職責(zé):
1主要工作職責(zé)
1.1協(xié)助灌裝崗位的日常管理,包括人員的個(gè)人衛(wèi)生、行為規(guī)范、現(xiàn)場(chǎng)紀(jì)律。
1.2負(fù)責(zé)灌裝崗位的生產(chǎn)活動(dòng),包括不限于灌裝機(jī)、隔離器等設(shè)備的操作,以及良好的無菌操作。
1.3監(jiān)督助理工程師的職責(zé)執(zhí)行情況。
1.4確保灌裝崗位的生產(chǎn)活動(dòng)符合公司文件規(guī)章及cGMP。
1.5負(fù)責(zé)灌裝崗位的生產(chǎn)記錄填寫,整理。
1.6負(fù)責(zé)灌裝崗位的SMP、SOP、輔助記錄的編寫。
1.7負(fù)責(zé)灌裝崗位設(shè)備、設(shè)施的日常維護(hù)保養(yǎng)。
1.8參與灌裝崗位的偏差調(diào)查,完成其相應(yīng)的處理措施。
1.9負(fù)責(zé)對(duì)助理工程師的培訓(xùn),確保其持續(xù)符合上崗資質(zhì)。
1.10負(fù)責(zé)對(duì)灌裝區(qū)域進(jìn)行6S管理,確保灌裝崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔和有序。
任職要求:
2任職要求
2.1藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
2.22年及以上制劑相關(guān)(灌裝工序)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.3熟悉現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識(shí)。
2.4具有生物制品、無菌產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。