非校招崗
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)(A/B/C/D級(jí))的懸浮粒子、微生物、壓差、溫濕度等日常監(jiān)測與取樣,確保符合GMP及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
2. 操作、維護(hù)環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,確保其良好狀態(tài),并準(zhǔn)確、及時(shí)記錄所有監(jiān)測數(shù)據(jù)。
3. 對(duì)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與趨勢(shì)分析,編制報(bào)告,及時(shí)預(yù)警潛在風(fēng)險(xiǎn)。
4. 參與環(huán)境超標(biāo)/超限調(diào)查、原因分析及糾正預(yù)防措施(CAPA)的跟蹤。
5. 協(xié)助維護(hù)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)SOP,并支持內(nèi)外部審計(jì)工作。
任職要求:
1. 微生物學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。接受應(yīng)屆畢業(yè)生應(yīng)聘。
2. 具有制藥或醫(yī)療器械行業(yè)環(huán)境監(jiān)測或微生物檢測經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP法規(guī)者優(yōu)先。
3. 能夠熟練掌握潔凈區(qū)環(huán)境測試方法與標(biāo)準(zhǔn),能獨(dú)立操作相關(guān)監(jiān)測設(shè)備,對(duì)數(shù)據(jù)敏感,具備良好的學(xué)習(xí)能力。
4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,吃苦耐勞,具有良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力,工作態(tài)度認(rèn)真,有較強(qiáng)的責(zé)任心,執(zhí)行力強(qiáng)
5. 接受一定程度的加班