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更新于 8月25日

臨床科學家

1.5-2萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究生物醫(yī)學研究新藥生物藥特藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
臨床科學家(CS)將在臨床醫(yī)學研發(fā)部發(fā)揮關鍵作用,與臨床研究醫(yī)師(CRP)和臨床試驗項目經(jīng)理(PM)緊密合作,共同承擔新藥的臨床開發(fā)工作。
主要職責
1. 數(shù)據(jù)管理與分析支持
- 利用生命科學相關知識,對臨床數(shù)據(jù)進行審查和分析;
-參與病例報告表(CRF)的設計和審查。
2. 科學溝通與合作
-作為臨床試驗的科學專家,參與內(nèi)部和外部的科學討論和會議;
-編寫和審核臨床研究報告、監(jiān)管文件、簡報和提交文件中的科學內(nèi)容。
3. 試驗執(zhí)行協(xié)作
-在試驗執(zhí)行過程中,與 CRP 和 PM 密切配合,提供科學支持;
-參與臨床試驗的培訓工作,為研究團隊成員提供科學知識培訓。
4. 支持臨床試驗設計與方案開發(fā)
-支持臨床試驗方案(Protocol)的開發(fā)工作;
-參與研究特定的風險管理計劃和工具的制定,識別潛在科學風險并提出應對策略。
5. 支持科學策略制定與實施
-補充臨床試驗的操作和科學策略;
-與 CRP 和 PM 密切協(xié)作,參與制定臨床試驗的整體計劃和時間表。
基本要求
1. 教育背景
-本科及以上學歷,藥學、生物、生物化學、分子生物學、生物工程等相關專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗
-碩士且具有 3 年以上生物制藥企業(yè)或相關研發(fā)機構的臨床試驗工作經(jīng)驗,或本科且具有5年以上相關工作經(jīng)驗,熟悉臨床試驗的全過程,包括試驗設計、執(zhí)行、數(shù)據(jù)管理和報告等環(huán)節(jié)。
3. 專業(yè)技能
-具備扎實的生命科學專業(yè)知識,能夠?qū)⒎桥R床研究成果與臨床試驗設計相結合;
-熟練掌握臨床試驗相關的法規(guī)和指南;
-具備良好的數(shù)據(jù)分析和解讀能力;
-具有優(yōu)秀的溝通能力和團隊合作精神。
4. 其他要求
-能夠適應快節(jié)奏的工作環(huán)境,具備良好的時間管理和項目管理能力;
-具有創(chuàng)新思維和問題解決能力,能夠在復雜的科學和臨床環(huán)境中找到解決方案,推動項目進展。

工作地點

上海浦東新區(qū)翰森制藥

職位發(fā)布者

張建新/人事經(jīng)理

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立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權發(fā)明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線,使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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