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崗位概述：
負(fù)責(zé)翰森科技生物藥研發(fā)中心設(shè)備管理、維護維修管理、備件管理和固定資產(chǎn)管理的日常統(tǒng)籌協(xié)調(diào)管理和流程優(yōu)化，負(fù)責(zé)改造項目管理，廠房設(shè)施管理并主導(dǎo)執(zhí)行廠房設(shè)施相關(guān)的改造項目，持續(xù)改善設(shè)備/ 固定資產(chǎn)生命周期管理流程，滿足改造需求，提升廠房設(shè)施的可靠性，以支持生物藥研發(fā)中心的業(yè)務(wù)穩(wěn)定運行和發(fā)展。
崗位職責(zé)：
1. 作為關(guān)鍵成員參與設(shè)備/ 固定資產(chǎn)管理信息化系統(tǒng)AIMS的上線，作為用戶端系統(tǒng)管理員管理系統(tǒng)主數(shù)據(jù)。
2. 設(shè)備和固定資產(chǎn)管理：作為主協(xié)調(diào)人管理設(shè)備和固定資產(chǎn)管理全流程，如維護設(shè)備/ 固定資產(chǎn)臺賬，發(fā)放設(shè)備編號，管理設(shè)備/ 固定資產(chǎn)標(biāo)簽和設(shè)備檔案，組織年度固定資產(chǎn)盤點等。
3. 維護維修管理：作為主協(xié)調(diào)人管理管理維護維修流程，如統(tǒng)籌制定年度預(yù)防性維護計劃并跟蹤進展，管理維修臺賬并跟蹤進展，協(xié)調(diào)通用的委外維護維修活動等。
4. 備件管理：管理工程備件庫，維護備件臺帳，協(xié)調(diào)備件的收貨和領(lǐng)用，維護合理的備件庫存量等。
5. 改造項目管理：總體協(xié)調(diào)改造項目發(fā)起、計劃、執(zhí)行、監(jiān)管、收尾等全流程工作；主導(dǎo)實施廠房設(shè)施相關(guān)的新建、改造、裝修項目，包括廠房設(shè)施配套的給排水、照明、電氣、網(wǎng)絡(luò)、安防等。確保改造項目在預(yù)算控制范圍內(nèi)安全、合規(guī)、按期、保質(zhì)的完成。
6. 廠房設(shè)施管理：包括GMP區(qū)域和普通區(qū)域的日常巡檢、預(yù)防性維護計劃制定和實施、故障維修，非常規(guī)工作時間的現(xiàn)場應(yīng)急故障解決等，持續(xù)改善廠房設(shè)施狀態(tài)。
7. 新建、更新和維護部門相關(guān)質(zhì)量GMP文件如標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、風(fēng)險評估報告、圖紙等以滿足工程管理和質(zhì)量合規(guī)的要求。
8. 確保廠房設(shè)施相關(guān)的偏差調(diào)查及CAPA，變更管理及行動項合規(guī)、按期、保質(zhì)的完成。
9. 支持新研發(fā)中心的用戶需求說明編寫、設(shè)備選型、設(shè)計審核、設(shè)備搬遷、調(diào)試確認(rèn)等工作。
10. 支持廠房設(shè)施調(diào)試確認(rèn)。
11. 行政辦公設(shè)施維修。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，工業(yè)自動化、電氣工程及自動化、機械工程、建筑工程等相關(guān)專業(yè)。
2.5年及以上制藥、醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)設(shè)施設(shè)備生命周期流程管理和維護維修管理經(jīng)驗；
3.具有同類行業(yè)廠房設(shè)施改造、調(diào)試和確認(rèn)經(jīng)驗，具備新工廠或項目建設(shè)經(jīng)驗尤佳。
4.從業(yè)資格：高壓電工/ 低壓電工作業(yè)證，特種設(shè)備管理人員證。
5.具備強大的流程新建和優(yōu)化能力，熟練使用Excel, Visio, 甘特圖，Project等軟件和工具；
6.熟悉制藥行業(yè)廠房設(shè)施包括潔凈室、質(zhì)量控制實驗室、倉庫、研發(fā)實驗室，常用公用動力系統(tǒng)的基本原理和運行維護要求；
7.具備較強的跨部門跨職能溝通協(xié)調(diào)能力；
8.具備CAD圖紙的繪圖能力。
9.具備GMP、安全生產(chǎn)和環(huán)保意識；做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，有較強的溝通能力，抗壓性優(yōu)；具備良好的客戶服務(wù)意識和自主學(xué)習(xí)能力。