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更新于 9月23日

質(zhì)量研究員(固態(tài)分析-輔料包材)

7000-11000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥化學(xué)藥
工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量輔料包材研究方案的設(shè)計(jì)、執(zhí)行((包括開展實(shí)驗(yàn)、撰寫實(shí)驗(yàn)記錄和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等)、研究報(bào)告的撰寫;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目輔料包材方面的申報(bào)、變更、驗(yàn)證轉(zhuǎn)移等相關(guān)質(zhì)量研究,包括方法開發(fā)或/及驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移等及相關(guān)技術(shù)文件的整理及核對(duì);
3、負(fù)責(zé)原料和制劑工藝研究輔料包材相關(guān)的檢測(cè)、穩(wěn)定性考察等;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目輔料包材部分的申報(bào)資料、發(fā)補(bǔ)答復(fù)資料撰寫與復(fù)核;
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審批階段的輔料包材部分現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備及迎檢等工作;
6、參與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作;參與實(shí)驗(yàn)室安全和衛(wèi)生維護(hù)工作;
7、在直接上級(jí)的安排下,積極協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、本科2年及以上,碩士0-2年理化研究工作經(jīng)驗(yàn),具有理化分析相關(guān)儀器如紫外、水分、滴定儀、旋光儀、水蒸氣透過率儀、總有機(jī)碳分析儀、氣體透過率儀等儀器的理論及實(shí)踐基礎(chǔ);
3、熟悉國內(nèi)外藥典;
4、有標(biāo)準(zhǔn)文件與申報(bào)資料撰寫能力優(yōu)先;
5、熟悉常用計(jì)算機(jī)辦公軟件,具備良好的專業(yè)外語閱讀能力。
6、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力,工作認(rèn)真細(xì)致,條理性強(qiáng),具備較好的人際交往、溝通能力和計(jì)劃執(zhí)行能力。

工作地點(diǎn)

連云區(qū)江蘇省連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路9號(hào)

職位發(fā)布者

楊女士/職員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標(biāo)簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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