崗位職責(zé)
1.運(yùn)營戰(zhàn)略統(tǒng)籌：結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定年度及中長期運(yùn)營規(guī)劃，涵蓋生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量管理三大核心板塊，明確運(yùn)營目標(biāo)、實(shí)施路徑及資源配置方案，推動(dòng)戰(zhàn)略落地執(zhí)行并跟蹤復(fù)盤優(yōu)化。
2.生產(chǎn)運(yùn)營管理：統(tǒng)籌IVD/醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)全流程，包括生產(chǎn)計(jì)劃制定、產(chǎn)能規(guī)劃、供應(yīng)鏈協(xié)同、生產(chǎn)成本管控、生產(chǎn)效率提升，確保生產(chǎn)過程合規(guī)、產(chǎn)品交付及時(shí)，保障產(chǎn)品產(chǎn)量與質(zhì)量達(dá)標(biāo)，解決生產(chǎn)過程中的核心痛點(diǎn)與突發(fā)問題。
3.產(chǎn)品開發(fā)協(xié)同：聯(lián)動(dòng)研發(fā)、市場部門，推進(jìn)IVD/醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目落地，參與產(chǎn)品需求調(diào)研、方案論證、研發(fā)過程管控及上市轉(zhuǎn)化，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品開發(fā)中的運(yùn)營層面問題，確保產(chǎn)品開發(fā)效率與合規(guī)性，助力產(chǎn)品快速推向市場并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化價(jià)值。
4.質(zhì)量管理體系建設(shè)：牽頭搭建并持續(xù)優(yōu)化符合IVD/醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范（如GMP、ISO13485等）的質(zhì)量管理體系，統(tǒng)籌質(zhì)量管控、合規(guī)審核、不良事件處理、質(zhì)量改進(jìn)等工作，確保公司產(chǎn)品、生產(chǎn)、運(yùn)營全流程符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管要求，規(guī)避質(zhì)量與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
5.團(tuán)隊(duì)管理與建設(shè)：負(fù)責(zé)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)（生產(chǎn)、質(zhì)量、產(chǎn)品運(yùn)營等）的搭建、培養(yǎng)、激勵(lì)及考核，打造高凝聚力、高專業(yè)性的核心運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，明確崗位職責(zé)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與執(zhí)行力，推動(dòng)團(tuán)隊(duì)目標(biāo)達(dá)成。
6.流程優(yōu)化與效率提升：梳理優(yōu)化公司運(yùn)營全流程（生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量管控、協(xié)同配合等），識(shí)別流程瓶頸，引入先進(jìn)運(yùn)營管理方法與工具，降低運(yùn)營成本，提升運(yùn)營效率與協(xié)同效率。
7.行業(yè)資源整合與合規(guī)管控：關(guān)注IVD/醫(yī)療器械行業(yè)政策法規(guī)、技術(shù)發(fā)展及市場動(dòng)態(tài)，整合行業(yè)優(yōu)質(zhì)運(yùn)營資源，推動(dòng)公司運(yùn)營模式迭代升級(jí)；嚴(yán)格落實(shí)行業(yè)監(jiān)管要求，確保公司運(yùn)營全流程合規(guī)，配合各類監(jiān)管檢查與審核工作。
8.其他運(yùn)營相關(guān)工作：配合公司整體戰(zhàn)略，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他運(yùn)營管理相關(guān)工作，聯(lián)動(dòng)各部門協(xié)同推進(jìn)公司整體目標(biāo)達(dá)成。