一、崗位職責(zé)
1.全流程研發(fā)主導(dǎo)：全面負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備從需求分析、概念設(shè)計、詳細(xì)設(shè)計、樣品制作到量產(chǎn)交付的全生命周期研發(fā)工作。根據(jù)產(chǎn)品需求，主導(dǎo)嵌入式軟件、硬件設(shè)計、機(jī)械設(shè)計或軟件設(shè)計（Java/.net）等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品設(shè)計方案的可行性與創(chuàng)新性，輸出高質(zhì)量的研發(fā)成果。
2.跨部門協(xié)作與閉環(huán)管理：與市場部門緊密溝通，準(zhǔn)確把握客戶需求與市場趨勢，將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品研發(fā)需求；協(xié)同生產(chǎn)部門，優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，確保研發(fā)成果順利落地生產(chǎn)；配合質(zhì)量部門，制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品測試與驗證工作，及時解決研發(fā)過程中的各類問題，推動各部門形成高效協(xié)作閉環(huán)。
3.項目管理與進(jìn)度把控：制定科學(xué)合理的研發(fā)計劃與項目進(jìn)度表，合理分配團(tuán)隊資源，定期對項目進(jìn)度、質(zhì)量和成本進(jìn)行監(jiān)控與評估。及時識別并解決項目風(fēng)險，確保研發(fā)項目按時、按質(zhì)、在預(yù)算范圍內(nèi)完成。
4.團(tuán)隊管理與技術(shù)提升：帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊開展技術(shù)攻關(guān)，指導(dǎo)團(tuán)隊成員解決復(fù)雜技術(shù)難題。組織內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)與交流活動，提升團(tuán)隊整體技術(shù)水平，營造積極向上、富有創(chuàng)新精神的研發(fā)氛圍。
5.法規(guī)與體系落實：確保研發(fā)過程嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī)，如中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、美國的 FDA 法規(guī)、歐盟的 CE 認(rèn)證要求等。負(fù)責(zé)研發(fā)環(huán)節(jié)相關(guān)管理體系工作，如 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行，組織內(nèi)部審核與改進(jìn)，保證產(chǎn)品研發(fā)符合法規(guī)與體系要求。
6.戰(zhàn)略與趨勢把控：密切關(guān)注醫(yī)療設(shè)備行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢，收集市場需求、競爭產(chǎn)品信息及行業(yè)動態(tài)，為公司產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃提供專業(yè)建議，推動公司產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新與升級。
二、任職要求
1.專業(yè)背景：電子信息工程、計算機(jī)科學(xué)與技術(shù)、機(jī)械工程、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。具備扎實的專業(yè)理論基礎(chǔ)，精通嵌入式軟件、硬件設(shè)計、機(jī)械設(shè)計、軟件設(shè)計（Java/.net）其中任一關(guān)鍵領(lǐng)域的專業(yè)知識與技能。
2.工作經(jīng)驗：5 年以上醫(yī)療設(shè)備或相關(guān)行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗，3 年以上研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗，有成功主導(dǎo)完整醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)項目的案例，熟悉醫(yī)療設(shè)備研發(fā)流程與特點。
3.法規(guī)與體系知識：熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，能夠準(zhǔn)確解讀并將法規(guī)要求落實到產(chǎn)品研發(fā)過程中；深入了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如 ISO 13485）等相關(guān)管理體系內(nèi)容，具備推動體系有效運行、組織內(nèi)審與管理評審的能力。
4.技能要求
1.熟練掌握相關(guān)領(lǐng)域開發(fā)工具與技術(shù)，具備獨立分析和解決復(fù)雜技術(shù)問題的能力，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊攻克技術(shù)難關(guān)。
2.具備良好的項目管理能力，熟練運用項目管理工具（如 Microsoft Project、Jira 等），能夠有效進(jìn)行項目規(guī)劃、資源分配、進(jìn)度跟蹤與風(fēng)險管理。
3.熟練使用辦公軟件，能夠撰寫規(guī)范的研發(fā)文檔，如項目計劃書、技術(shù)方案、測試報告等。
5.綜合素質(zhì)
1.優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與公司內(nèi)部各部門、外部合作伙伴及監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行高效溝通，妥善處理各方關(guān)系。
2.較強(qiáng)的責(zé)任心與執(zhí)行力，對研發(fā)工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，能夠承受工作壓力，確保各項任務(wù)有效落實。
3.出色的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠有效激勵團(tuán)隊成員，提升團(tuán)隊凝聚力與戰(zhàn)斗力，帶領(lǐng)團(tuán)隊達(dá)成目標(biāo)。
4.具備創(chuàng)新意識與持續(xù)學(xué)習(xí)能力，關(guān)注行業(yè)前沿技術(shù)，能夠快速適應(yīng)技術(shù)發(fā)展變化，推動公司產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新。
三、薪資待遇
1.薪資范圍：5,000 - 10,000 元 / 月，具體薪資根據(jù)個人能力、工作經(jīng)驗及面試評估結(jié)果面議。
2.福利體系：提供項目獎金、年終獎金等多重激勵；繳納五險；享有帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢等福利；