1、本崗位職責(zé)相關(guān)文件的編寫、優(yōu)化提升工作。
2、批生產(chǎn)動態(tài)監(jiān)測、潔凈區(qū)靜態(tài)監(jiān)測。
3、CMC基地生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)檢區(qū)、公用系統(tǒng)區(qū)的日常巡查及問題整改跟進(jìn)。
4、物料放行、產(chǎn)品放行管理。
5、批記錄審核、整改跟進(jìn)、歸檔。
6、供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃的制定及執(zhí)行。
7、供應(yīng)商日常管理及狀態(tài)維護(hù)。
8、參與本部門質(zhì)量管理活動，監(jiān)督各部門管理活動實(shí)施情況。
9、參與其他質(zhì)量事件或活動的處理、實(shí)施，如偏差CAPA、變更、評審、自檢、不合格品處理等。