一、崗位職責
1、 核心項目資料撰寫與統(tǒng)籌：主導臨床項目全流程資料撰寫，獨立打造高質量、國際標準的項目方案，精準指導實施；同步優(yōu)化 CRF、ICF 等核心資料，保證資料內容完整、準確、清晰，符合相關法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。
2、 前沿數據調研與整合分析：深入開展國內外同類品種臨床安全性數據的調研工作，運用先進的數據挖掘和分析技術，全面收集、整理相關數據，建立完善的數據信息庫。通過對海量數據的深度分析，挖掘有價值的信息和趨勢，為項目決策提供科學依據。
3、 多方協(xié)作與方案優(yōu)化：作為項目核心溝通橋梁，與申辦方、主要研究者、統(tǒng)計部門、監(jiān)管機構等多方保持密切溝通與協(xié)作。準確理解各方需求和意見，組織跨部門會議進行深入討論，協(xié)調各方利益，確保項目方案既符合科學原則又滿足實際需求。
4、 技術問題解答與專業(yè)支持：在項目試驗過程中，為研究者、項目經理（PM）、臨床研究協(xié)調員（CRA）等提供全方位的技術支持。針對他們提出的技術問題，憑借深厚的專業(yè)知識和豐富的實踐經驗，迅速給出準確、詳細的解答，確保項目試驗按照既定方案順利進行。
二、任職要求
1、 教育背景與工作經驗：臨床醫(yī)學相關專業(yè)，碩士及以上學歷，且具有 8 年以上醫(yī)藥行業(yè)相關工作經驗，其中至少 5 年醫(yī)學項目管理經驗。有跨國藥企或知名 CRO 公司工作經驗者優(yōu)先考慮。
2、 專業(yè)知識與技能：精通國內及國際臨床研究相關法規(guī)和指南，如中國 GCP、ICH - GCP 等，能夠熟練運用法規(guī)要求指導項目開展，確保項目合規(guī)性。具備獨立設計和實施醫(yī)學監(jiān)查項目的能力，能夠有效監(jiān)控項目進度和質量，及時發(fā)現并解決問題。
3、 核心能力：擁有出色的醫(yī)學寫作能力，能夠撰寫高質量、符合國際標準的項目方案、研究報告、學術論文等文檔。文字表達準確、清晰、邏輯嚴謹，能夠有效傳達專業(yè)信息。
4、 語言與學習能力：優(yōu)秀的中英文聽說讀寫能力。對新知識保持高度熱情，具備快速學習能力和敏銳的商業(yè)嗅覺。
5、 溝通與影響力：具備出色的演講技巧、人際交往能力和公眾演講能力，能夠與不同層級的專家和決策者建立信任關系。具備優(yōu)秀的項目管理能力和多任務處理能力。
崗位福利
五險一金、健康關懷、帶薪年休假、帶薪旅游、節(jié)日福利、培訓與發(fā)展