一、崗位職責
1. 負責且可獨立完成制藥用水（純化水、注射用水）、包裝材料、成品等樣品的理化檢驗（包括HPLC含量、鑒別、雜質等）工作，及檢驗原始記錄、各項輔助記錄的填寫；
2. 負責且可獨立完成制藥用水（純化水、注射用水）、包裝材料的取樣工作；
3. 負責協(xié)同完成物料的理化檢驗方法確認、驗證工作；
4. 負責根據(jù)藥典、注冊標準、法規(guī)以及公司要求/修訂/完善原輔料、包材、制藥用水（純化水、注射用水）的質量標準以及檢驗SOP；
5. 負責相關儀器設備SOP的起草，日常維護工作；配合完成檢驗相關儀器設備的驗證、計量工作；
6. 配合樣品、標準品、對照品、試劑等實驗室日常管理工作；
7.負責協(xié)助相關異常事件、OOS/OOT和偏差的調查；對發(fā)現(xiàn)的問題及時匯報；