職位描述
生物藥新藥色譜儀氣相色譜儀液相色譜質(zhì)譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀
一、崗位職責(zé)
1. 負責(zé)且可獨立完成制藥用水（純化水、注射用水）、包裝材料、成品等樣品的理化檢驗（包括HPLC含量、鑒別、雜質(zhì)等）工作，及檢驗原始記錄、各項輔助記錄的填寫；
2. 負責(zé)且可獨立完成制藥用水（純化水、注射用水）、包裝材料的取樣工作；
3. 負責(zé)協(xié)同完成物料的理化檢驗方法確認、驗證工作；
4. 負責(zé)根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及公司要求/修訂/完善原輔料、包材、制藥用水（純化水、注射用水）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗SOP；
5. 負責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備SOP的起草，日常維護工作；配合完成檢驗相關(guān)儀器設(shè)備的驗證、計量工作；
6. 配合樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、試劑等實驗室日常管理工作；
7.負責(zé)協(xié)助相關(guān)異常事件、OOS/OOT和偏差的調(diào)查；對發(fā)現(xiàn)的問題及時匯報；
1. 負責(zé)且可獨立完成制藥用水（純化水、注射用水）、包裝材料、成品等樣品的理化檢驗（包括HPLC含量、鑒別、雜質(zhì)等）工作，及檢驗原始記錄、各項輔助記錄的填寫；
2. 負責(zé)且可獨立完成制藥用水（純化水、注射用水）、包裝材料的取樣工作；
3. 負責(zé)協(xié)同完成物料的理化檢驗方法確認、驗證工作；
4. 負責(zé)根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及公司要求/修訂/完善原輔料、包材、制藥用水（純化水、注射用水）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗SOP；
5. 負責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備SOP的起草，日常維護工作；配合完成檢驗相關(guān)儀器設(shè)備的驗證、計量工作；
6. 配合樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、試劑等實驗室日常管理工作；
7.負責(zé)協(xié)助相關(guān)異常事件、OOS/OOT和偏差的調(diào)查；對發(fā)現(xiàn)的問題及時匯報；
二、任職資格
1. 教育背景：?？萍耙陨蠈W(xué)歷；藥學(xué)、化學(xué)、細胞學(xué)、分子生物學(xué)類相關(guān)專業(yè)；
2. 具有2年以上藥企理化、生化相關(guān)檢測經(jīng)驗，包括但不限于熟練使UV、IR、HPLC等檢測儀器;
3. 熟悉ChP、中國GMP指南、USP、EP等相關(guān)法規(guī)；
4. 2年及以上QC實驗室工作經(jīng)驗。具有參與藥廠實驗室新建經(jīng)驗優(yōu)先；
5.良好的溝通能力以及解決問題能力。
2. 具有2年以上藥企理化、生化相關(guān)檢測經(jīng)驗，包括但不限于熟練使UV、IR、HPLC等檢測儀器;
3. 熟悉ChP、中國GMP指南、USP、EP等相關(guān)法規(guī)；
4. 2年及以上QC實驗室工作經(jīng)驗。具有參與藥廠實驗室新建經(jīng)驗優(yōu)先；
5.良好的溝通能力以及解決問題能力。
工作地點
肥西縣長三角G60科創(chuàng)走廊合肥藥谷科技產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
張女士/HR
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安徽中盛溯源生物科技股份有限公司 安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科學(xué)家、人誘導(dǎo)多能干細胞（hiPSC）發(fā)明人之一俞君英博士于2016年1月創(chuàng)建，是一家專注于hiPSC基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化的高科技企業(yè)，致力于成為國內(nèi)乃至國際干細胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航者。我們是一支年輕、志向遠大的隊伍！在這里，會給每位員工提供展示和提升自己的機會。我們深信只有每位員工不斷的成長，才會有公司持續(xù)發(fā)展的動力和凝聚力。誠聘研究助理、研究員、高級研究員，項目經(jīng)理，只要你有激情、理想、能力，請加入我們，攜手共創(chuàng)輝煌！
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