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更新于 今天

QC-理化分析專員

6000-8000元·13薪
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥色譜儀氣相色譜儀液相色譜質譜儀氣相色譜質譜儀
一、崗位職責
1. 負責且可獨立完成制藥用水(純化水、注射用水)、包裝材料、成品等樣品的理化檢驗(包括HPLC含量、鑒別、雜質等)工作,及檢驗原始記錄、各項輔助記錄的填寫;
2. 負責且可獨立完成制藥用水(純化水、注射用水)、包裝材料的取樣工作;
3. 負責協(xié)同完成物料的理化檢驗方法確認、驗證工作;
4. 負責根據(jù)藥典、注冊標準、法規(guī)以及公司要求/修訂/完善原輔料、包材、制藥用水(純化水、注射用水)的質量標準以及檢驗SOP;
5. 負責相關儀器設備SOP的起草,日常維護工作;配合完成檢驗相關儀器設備的驗證、計量工作;
6. 配合樣品、標準品、對照品、試劑等實驗室日常管理工作;
7.負責協(xié)助相關異常事件、OOS/OOT和偏差的調查;對發(fā)現(xiàn)的問題及時匯報;
二、任職資格
1. 教育背景:??萍耙陨蠈W歷;藥學、化學、細胞學、分子生物學類相關專業(yè);

2. 具有2年以上藥企理化、生化相關檢測經(jīng)驗,包括但不限于熟練使UV、IR、HPLC等檢測儀器;

3. 熟悉ChP、中國GMP指南、USP、EP等相關法規(guī);

4. 2年及以上QC實驗室工作經(jīng)驗。具有參與藥廠實驗室新建經(jīng)驗優(yōu)先;
5.良好的溝通能力以及解決問題能力。

工作地點

肥西縣長三角G60科創(chuàng)走廊合肥藥谷科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

張女士/HR

昨日活躍
立即溝通
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安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科學家、人誘導多能干細胞(hiPSC)發(fā)明人之一俞君英博士于2016年1月創(chuàng)建,是一家專注于hiPSC基礎研究與臨床轉化的高科技企業(yè),致力于成為國內乃至國際干細胞產(chǎn)業(yè)領航者。我們是一支年輕、志向遠大的隊伍!在這里,會給每位員工提供展示和提升自己的機會。我們深信只有每位員工不斷的成長,才會有公司持續(xù)發(fā)展的動力和凝聚力。誠聘研究助理、研究員、高級研究員,項目經(jīng)理,只要你有激情、理想、能力,請加入我們,攜手共創(chuàng)輝煌!
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