一、崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)且可獨(dú)立完成制藥用水（純化水、注射用水）、包裝材料、成品等樣品的理化檢驗(yàn)（包括HPLC含量、鑒別、雜質(zhì)等）工作，及檢驗(yàn)原始記錄、各項(xiàng)輔助記錄的填寫(xiě)；
2. 負(fù)責(zé)且可獨(dú)立完成制藥用水（純化水、注射用水）、包裝材料的取樣工作；
3. 負(fù)責(zé)協(xié)同完成物料的理化檢驗(yàn)方法確認(rèn)、驗(yàn)證工作；
4. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及公司要求/修訂/完善原輔料、包材、制藥用水（純化水、注射用水）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)SOP；
5. 負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備SOP的起草，日常維護(hù)工作；配合完成檢驗(yàn)相關(guān)儀器設(shè)備的驗(yàn)證、計(jì)量工作；
6. 配合樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、試劑等實(shí)驗(yàn)室日常管理工作；
7.負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)異常事件、OOS/OOT和偏差的調(diào)查；對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)；