一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)商業(yè)化生產(chǎn)基地的灌裝;
2、負(fù)責(zé)灌裝區(qū)域的衛(wèi)生清潔和記錄填寫(xiě);
3、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)文件的起草和修訂;
4、協(xié)助完成崗位相關(guān)質(zhì)量事件的調(diào)查等工作;
5、協(xié)助設(shè)備部和驗(yàn)證部完成相關(guān)設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量和驗(yàn)證工作;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
二、任職要求
1.大專以上學(xué)歷,灌裝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,有隔離器灌裝經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.熟悉無(wú)菌操作和車間藥品生產(chǎn)流程;
3.熟悉GMP質(zhì)量管理規(guī)范和藥品生產(chǎn)法規(guī)優(yōu)先。