職位描述
IVDGMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)
品質(zhì)管理
1.1 負(fù)責(zé)試劑類產(chǎn)品的原材料、包材的取樣、檢驗(yàn)，填寫檢驗(yàn)記錄，
出具檢驗(yàn)報(bào)告。
1.2 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)原材料、包材檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、不合格情況填寫于周、月報(bào)。
1.3 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、試劑（或試液）配制及管理。
1.4 負(fù)責(zé)管理包材標(biāo)準(zhǔn)樣本。
1.5 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
體系合規(guī)運(yùn)行
2.1 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用記錄是最新受控版本。
2.2 負(fù)責(zé)體系外審及內(nèi)審的試劑來料相關(guān)資料的準(zhǔn)備
儀器管理
3.1 負(fù)責(zé)按要求維護(hù)保養(yǎng)檢驗(yàn)儀器，填寫使用及維護(hù)保養(yǎng)記錄。
現(xiàn)場管理
4.1 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)區(qū)域的 6S 管理。
統(tǒng)計(jì)報(bào)表
5.1 負(fù)責(zé)試劑來料質(zhì)量數(shù)據(jù)填寫工作，確保記錄數(shù)據(jù)真實(shí)、及時(shí)、 準(zhǔn)確、完整。
5.2 負(fù)責(zé)試劑來料檢驗(yàn)臺(tái)賬的登記。
文檔管理
6.1 負(fù)責(zé)試劑來料的檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的歸檔。
任職要求
1、專科或以上學(xué)歷，醫(yī)藥生物等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉 ISO13485 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械規(guī)范。
3、優(yōu)秀的實(shí)習(xí)生、應(yīng)屆生也可以考慮。
品質(zhì)管理
1.1 負(fù)責(zé)試劑類產(chǎn)品的原材料、包材的取樣、檢驗(yàn)，填寫檢驗(yàn)記錄，
出具檢驗(yàn)報(bào)告。
1.2 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)原材料、包材檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、不合格情況填寫于周、月報(bào)。
1.3 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、試劑（或試液）配制及管理。
1.4 負(fù)責(zé)管理包材標(biāo)準(zhǔn)樣本。
1.5 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
體系合規(guī)運(yùn)行
2.1 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用記錄是最新受控版本。
2.2 負(fù)責(zé)體系外審及內(nèi)審的試劑來料相關(guān)資料的準(zhǔn)備
儀器管理
3.1 負(fù)責(zé)按要求維護(hù)保養(yǎng)檢驗(yàn)儀器，填寫使用及維護(hù)保養(yǎng)記錄。
現(xiàn)場管理
4.1 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)區(qū)域的 6S 管理。
統(tǒng)計(jì)報(bào)表
5.1 負(fù)責(zé)試劑來料質(zhì)量數(shù)據(jù)填寫工作，確保記錄數(shù)據(jù)真實(shí)、及時(shí)、 準(zhǔn)確、完整。
5.2 負(fù)責(zé)試劑來料檢驗(yàn)臺(tái)賬的登記。
文檔管理
6.1 負(fù)責(zé)試劑來料的檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的歸檔。
任職要求
1、專科或以上學(xué)歷，醫(yī)藥生物等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉 ISO13485 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械規(guī)范。
3、優(yōu)秀的實(shí)習(xí)生、應(yīng)屆生也可以考慮。
工作地點(diǎn)
廣東省珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)永安三路35號(hào)珠海市麗拓生物科技股份有限公司
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- 質(zhì)檢員QC（試劑）4000-6000元·13薪
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職位發(fā)布者
陳女士/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
湖南省麗拓生物科技有限公司湖南省麗拓生物科技有限公司座落在湖南望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)麗拓科技園，占地面積26000平方米，注冊資金1000萬元。2011年12月公司正式投產(chǎn)，麗拓科技園規(guī)劃人力500人，年產(chǎn)值3億元。湖南省麗拓生物科技有限公司一家集中臨床診斷試劑與醫(yī)療儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司部分產(chǎn)品已獲得國家專利稱號(hào)，公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、服務(wù)等行業(yè)。公司產(chǎn)品包括 LTS-V400陰道炎檢測系統(tǒng)， LTS-3000全自動(dòng)制片染片系統(tǒng)， LT-YJ2000自動(dòng)液基薄層細(xì)胞制片機(jī)， LTS-V400陰道炎檢測系統(tǒng)(單聯(lián))， BV檢測試劑盒，支原體分離、鑒定、藥敏檢測板， HP幽門螺桿菌檢測卡，細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒等，運(yùn)營系統(tǒng)采用先進(jìn)的ERP管理系統(tǒng)，通過了ISO13485：2003醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證，生產(chǎn)車間全部為恒溫恒濕無塵車間，到目前為止公司已擁有4個(gè)生產(chǎn)車間和3條儀器組裝全制程生產(chǎn)線，公司目前處于迅速發(fā)展時(shí)期，正急需大批有志于從事臨床診斷試劑與醫(yī)療儀器的優(yōu)秀人才加入，公司熱忱歡迎你們的加盟。公司一直視人才為企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，不斷開拓新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，為員工提供可持續(xù)發(fā)展的機(jī)會(huì)和空間，并以完善的員工培訓(xùn)體系、靈活的用人機(jī)制、清晰的職業(yè)生涯發(fā)展體系及與市場接軌的薪酬體系，為員工搭建公平競爭的成長平臺(tái)。每一位員工的成功都是公司的財(cái)富，愿您與公司共同成長，共譜輝煌！歡迎外省區(qū)有志之士回鄉(xiāng)發(fā)展。聯(lián)系人：陳女士黃女士聯(lián)系電話：82788178-818、831公司網(wǎng)址：www.lituo.com.cn乘車路線：1)、溁灣鎮(zhèn)高葉塘汽車站乘903公交車至仁和路口下車后，右轉(zhuǎn)過兩個(gè)十字路口即可；2)、汽車西站乘車918路公交車至唯羅克路口（長城鋼構(gòu)）下車后，過馬路對面直行200米即可；3)、望城汽車乘車918路公交車至唯羅克路口（長城鋼構(gòu)）下車后，直行200米即可；
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