崗位職責(zé):
1.分析研究員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量研究工作,包括文獻(xiàn)調(diào)研、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定及申報(bào)資料的撰寫;
2.有能力獨(dú)立解決質(zhì)量研究過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題,并形成詳實(shí)客觀的實(shí)驗(yàn)記錄,撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、規(guī)范;
3.在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,與合成研究員或制劑研究員密切配合,及時(shí)完成工藝研究過(guò)程中涉及的質(zhì)量研究?jī)?nèi)容,獨(dú)立開發(fā)分析方法并完成方法學(xué)驗(yàn)證,建立各環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并協(xié)助工藝研究員完成工藝驗(yàn)證工作;
4.有能力獨(dú)立解決質(zhì)量研究中的技術(shù)問(wèn)題,并形成詳實(shí)客觀的實(shí)驗(yàn)記錄,撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告、工藝研究總結(jié)等技術(shù)文檔,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、規(guī)范,并在項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,按時(shí)完成研發(fā)項(xiàng)目并形成申報(bào)資料;
5.關(guān)注行業(yè)內(nèi)質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)動(dòng)態(tài)與法規(guī)要求,保障研發(fā)工作合規(guī)開展;
6.維護(hù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)分析儀器,確保實(shí)驗(yàn)儀器正常運(yùn)行,遵守實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定。
任職資格:
1.本科及及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)或其他藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.具備CRO公司、藥企研發(fā)中心藥品質(zhì)量研究、藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)流程與工藝研究要點(diǎn);
3.具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和熟練的實(shí)驗(yàn)操作能力,參與過(guò)的項(xiàng)目須覆蓋品種的文獻(xiàn)調(diào)研、參與品種小試工藝研發(fā)、中試放大過(guò)程中的質(zhì)量研究及申報(bào)資料的完成;4.能夠熟練操作藥物分析常用儀器,掌握基本的常用分析儀器維護(hù)技能;
5.了解藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),具備良好的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄與技術(shù)文檔撰寫能力,協(xié)助項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人完成申報(bào)資料的撰寫;
6.具備較強(qiáng)的責(zé)任心、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,能承受一定的工作壓力。
薪酬福利?:
1.基礎(chǔ)保障:繳納五險(xiǎn)(養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、失業(yè)、生育 );?
2.工作制度:五天八小時(shí)制(8:30-12:00 13:30-18:00),享受國(guó)家法定節(jié)假日 + 婚假、產(chǎn)假等帶薪假期;
3.額外福利:過(guò)節(jié)福利 + 免費(fèi)專業(yè)培訓(xùn) + 頭部客戶資源 + 清晰晉升路徑;
4.人文關(guān)懷:生日會(huì)、年會(huì)、技能競(jìng)賽、節(jié)日慶祝、團(tuán)建活動(dòng)等;
5.辦公環(huán)境:舒適安全、氛圍輕松愉悅。