一、崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)開(kāi)展微生物相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目(如:無(wú)菌檢測(cè)、內(nèi)毒素、微生物限度等)的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備和檢測(cè)工作。
2. 負(fù)責(zé)無(wú)菌模擬灌裝樣品進(jìn)行培養(yǎng)和觀察。
3. 按照領(lǐng)導(dǎo)的計(jì)劃和進(jìn)度,按期完成檢驗(yàn)工作。
4. 負(fù)責(zé)微生物檢測(cè)SOP的起草和修訂。
5. 負(fù)責(zé)微生物相關(guān)的分析方法驗(yàn)證方案報(bào)告的起草。
6. 按5S要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理,并負(fù)責(zé)管理區(qū)域內(nèi)的設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)工作。
7. 按要求完成上級(jí)主管分配的其他工作和職責(zé)。
二、任職資格:
1、至少具有生物、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
2、至少5年從事藥品微生物相關(guān)檢測(cè)(包括無(wú)菌、內(nèi)毒素以及微生物限度檢測(cè))的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3、嚴(yán)格按SOP進(jìn)行操作,并真實(shí)地、及時(shí)地、準(zhǔn)確地完成記錄填寫(xiě)和數(shù)據(jù)處理,及時(shí)歸檔檢驗(yàn)記錄