崗位職責(zé):
1、按照生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)指令,根據(jù)生產(chǎn)工藝和批生產(chǎn)記錄,完成產(chǎn)品的燈檢和包裝工作,包括:燈檢、貼標、外包裝、打包等生產(chǎn)操作,并及時向上級匯報工作情況;
2、完成崗位內(nèi)設(shè)備設(shè)施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等各項確認和再驗證工作;
3、負責(zé)崗位內(nèi)相關(guān)設(shè)備和儀器的清潔維護、日常維護工作,完成崗位內(nèi)相關(guān)區(qū)域的清潔維護工作;
4、執(zhí)行崗位內(nèi)生產(chǎn)現(xiàn)場規(guī)范管理工作,包括物品定置定位管理、標識管理、清潔衛(wèi)生管理等;
5、負責(zé)崗位內(nèi)記錄的申領(lǐng)、回收整理、檢查、總結(jié)、歸檔;
6、協(xié)調(diào)崗位內(nèi)與其他崗位之間的工作交接,協(xié)助主管處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常情況、偏差等;
7、完成本崗位相關(guān)設(shè)備操作類文件的起草和修訂工作,保持崗位內(nèi)文件適用;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷;
2、2年以上制藥行業(yè)注射劑燈檢、外包裝崗位工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP等法規(guī)基礎(chǔ)知識;
4、能獨立操作制藥用燈檢設(shè)備、貼標機、包裝設(shè)備、捆扎機等外包設(shè)備;
5、能熟練操作Office等辦公軟件;
6、具有較強的執(zhí)行能力,工作嚴謹負責(zé),能承受一定的工作壓力,具有良好的團隊合作精神;
7、無傳染病、無皮膚病,身體狀況良好。